【文/王力 编辑/吕栋】

癌症领域的“一人一药”，可能真的要从科幻走进现实了。

8月19日，一则重磅临床数据直接点燃华尔街：Moderna盘中暴涨177%，默沙东大涨约10%并创下历史新高，mRNA概念股集体走强。

受Moderna暴涨催化，国内mRNA概念股也迅速升温。8月20日，港股云顶新耀大幅高开，沃森生物、康希诺、悦康药业等相关公司受到资金追捧，A股mRNA板块迎来新一轮价值重估。

资本市场如此兴奋，原因不是又出现了一款普通抗癌药，而是mRNA癌症治疗正在跨过一个关键门槛。

但要理解这件事为什么重要，首先要弄明白一个问题：mRNA到底是什么？

mRNA其实是给细胞送一张“说明书”

mRNA中文叫“信使核糖核酸”。它本来就是人体细胞正常工作的一部分，可以简单理解成一张临时的“生产说明书”。

人体制造蛋白质时，DNA保存着最核心的遗传信息，而mRNA会把其中一部分信息带出来，告诉细胞应该制造什么蛋白质。任务完成以后，mRNA会逐渐被人体分解，并不会永久留在身体里。

mRNA疫苗利用的正是这个机制。

以新冠mRNA疫苗为例，科学家并不是把完整的新冠病毒打进人体，而是人工设计一段mRNA，再用脂质纳米颗粒LNP把它包裹起来送进细胞。

这段mRNA相当于告诉细胞：“按照这张图纸，制造一种新冠病毒的特征蛋白。”

mRNA疫苗原理 截图来自科学月刊

细胞生产出这种蛋白后，免疫系统发现它是“陌生人”，于是产生抗体和免疫记忆。以后真正的新冠病毒进入人体，免疫系统就更容易认出并攻击它。

这项技术也彻底改变了Moderna的命运。

疫情前的Moderna还是一家长期亏损、没有商业化产品的生物科技公司。新冠疫情暴发后，其mRNA新冠疫苗Spikevax迅速成为全球最畅销的疫苗之一。

新冠疫苗Spikevax

Moderna财报显示，2021年新冠疫苗销售额约177亿美元，2022年进一步达到约184亿美元，2023年随着疫情进入常态化仍有约67亿美元。仅这三年，新冠疫苗累计销售额就达到约428亿美元。

换句话说，一款mRNA新冠疫苗，在三年时间里给Moderna带来了超过400亿美元的产品销售收入。

但疫情过去之后，Moderna沉寂许久，股价也出现暴跌。

而现在，Moderna想复制甚至超越在疫情期间的故事。

这一次，它瞄准的是癌症。

癌症疫苗有多厉害？给免疫系统一张“通缉令”

新冠mRNA疫苗和癌症mRNA疫苗底层技术相似，但思路并不完全一样。

新冠疫苗告诉免疫系统“病毒长什么样”，癌症疫苗则要告诉免疫系统：你身体里的哪些细胞已经变成了癌细胞。

难点在于，每个人的癌症都不完全相同。

即使两个人得的是同一种黑色素瘤，癌细胞里的基因突变也可能存在明显差异。因此，Moderna的做法是先获取患者的肿瘤和血液样本，通过基因测序寻找癌细胞独有的突变，再利用算法从中筛选最值得攻击的新抗原。

随后，把这些新抗原的信息写进mRNA，为这个患者单独制造一款疫苗。

可以简单理解为：先给癌细胞“拍照”，再把照片做成“通缉令”交给免疫系统。

疫苗进入人体后，细胞根据mRNA指令制造相应抗原，训练T细胞识别这些癌症特征。当T细胞再次遇到带有相同特征的癌细胞时，就可能发动攻击。

图片来自网络

所以这并不是传统意义上“预防癌症”的疫苗，而更接近一种利用疫苗形式进行的个性化癌症免疫治疗。

而癌细胞还有另一个本事——给免疫系统“踩刹车”。即使T细胞认出了癌细胞，也可能无法发动有效攻击。

因此Moderna与默沙东合作，把个性化mRNA疫苗intismeran autogene与Keytruda联合使用：疫苗负责告诉免疫系统“敌人是谁”，Keytruda则负责帮助解除免疫系统的“刹车”。

此次三期研究纳入1137名手术后的高危黑色素瘤患者，联合方案在无复发生存期和无远处转移生存期等关键指标上取得积极结果，而且没有发现新的安全问题。

此前IIb期五年随访数据显示，联合治疗可使患者复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低59%。

因此真正重要的，并不是Moderna一天涨了多少，而是市场开始相信：mRNA可能不仅能预防传染病，还可能成为治疗癌症的平台技术。

最快2027年上市，一个疗程可能超过20万美元

接下来市场最关心的，自然是两个问题：什么时候上市？多少钱？

目前Moderna和默沙东尚未公布正式上市时间，后续还需要披露完整临床数据并与美国FDA等监管机构沟通。如果一切顺利，2027年前后被市场视为值得关注的潜在商业化窗口。

价格可能更加惊人。

因为这种药无法像普通疫苗一样一次设计、生产几千万份。每一位患者都需要经历肿瘤取样、基因测序、突变分析、新抗原筛选、mRNA设计以及单独生产。

这是真正意义上的“一人一药”。

目前市场普遍认为，个性化mRNA癌症疫苗最终价格可能达到十万美元级别。再加上联合使用的Keytruda，如果按照目前美国抗癌药物价格估算，完整疗程达到20万～30万美元并非没有可能。

当然，这只是根据现有药物价格和生产模式做出的市场推算，并不是Moderna官方定价。

真正让资本市场兴奋的是它背后的市场空间。

黑色素瘤只是第一站。Moderna与默沙东已经把相关技术向非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等癌种扩展。

如果未来肺癌等患者基数更大的癌种也取得成功，mRNA癌症疫苗就可能从“一款重磅新药”变成一个全新的肿瘤治疗平台。

而且它带动的不只是Moderna。

上游的新抗原AI预测、基因测序、mRNA原料和LNP脂质，中游的生产设备、CDMO，再到下游的PD-1联合治疗，都可能形成新的产业链需求。

mRNA癌症疫苗产业链

过去资本市场给mRNA估值，主要看传染病疫苗；未来可能必须加入一个更大的变量——癌症。

全球巨头已经开跑，中国哪些企业已经上桌？

全球mRNA癌症疫苗已经进入临床验证的关键阶段。

目前跑在最前面的是Moderna与默沙东。双方开发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda，已在高危黑色素瘤III期试验中取得阳性结果，并正在肺癌、膀胱癌、肾癌等多个癌种推进临床研究。这意味着mRNA癌症疫苗首次真正跨过大型III期临床这一关键门槛。

另一大巨头BioNTech同样不可忽视。其mRNA肿瘤管线中，针对HPV16阳性头颈癌的BNT113已进入III期；与罗氏合作的个性化癌症疫苗autogene cevumeran也在结直肠癌等适应症开展II期研究。

全球mRNA癌症疫苗的竞争，已经从“技术能不能成立”走向临床疗效和商业化能力的比拼。

中国企业整体进度稍晚，但正在快速追赶。

云顶新耀的个性化疫苗EVM16已进入人体试验，首批9名患者中8名产生新抗原特异性T细胞反应；通用型EVM14已获得中美IND批准，并在美国启动I期临床。

国内mRNA癌症疫苗布局企业

立康生命的个性化新抗原mRNA-DC疫苗LK101已获得中美临床许可，并于2025年启动晚期肺癌注册性Ⅱ期试验。此外，艾博生物等企业也已有肿瘤mRNA疫苗进入临床阶段。

沃森生物则属于另一类值得观察的企业。公司较早进入mRNA领域，已经具备相关研发和产业化基础，目前公开产品更多集中在新冠、RSV、流感、带状疱疹等传染病方向。

从新冠疫苗到癌症治疗，mRNA的故事正在进入第二幕。Moderna已经证明这项技术能够实现全球商业化；接下来真正决定胜负的，将是临床疗效、新抗原筛选、递送效率、个性化生产速度以及成本控制。

谁能率先解决这些问题，谁才可能真正癌症mRNA时代的红利。