药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的依巴斯汀片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262150，首次公示信息日期为2026年06月03日。

该药物剂型为片剂，用法用量为10mg/片，单次口服给药1片，每周期给药一次。本次试验主要目的为评价中国健康成年试验参与者空腹及餐后条件下单次单剂量口服依巴斯汀片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的为研究受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的安全性。

依巴斯汀片为化学药物，适应症为伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）及慢性特发性荨麻疹的对症治疗。过敏性鼻炎表现为鼻痒、喷嚏、流涕等；慢性特发性荨麻疹以反复风团、瘙痒为特征，需长期对症治疗。

本次试验主要终点指标包括AUC0-t、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括Tmax，以及通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及12导联心电图等进行的安全性评价。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。

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