药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，大桐制药（中国）有限责任公司的盐酸罗匹尼罗片在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20261859，首次公示信息日期为2026-05-13。

该药物剂型为片剂，用法用量为按随机表给药，一次一片，单次给药，5天为一个给药周期，共2个周期。本次试验主要目的为评价餐后状态下受试制剂和参比制剂在中国成年健康试验参与者中的生物等效性；次要目的为评价餐后状态下受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的安全性。

盐酸罗匹尼罗片为化学药物，适应症为帕金森病。帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，主要表现为震颤、肌强直、运动迟缓等症状，诊断依赖临床症状及影像学检查，需长期药物治疗。

本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0-t，AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax，λz，AUC_%Extrap，t1/2，CL/F，Vd/F，F及通过生命体征监测、体格检查、实验室检查、心电图检查结果进行的安全性评估。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数38人。

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