药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宜昌人福药业有限责任公司的HW231019片评估新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261883，首次公示信息日期为2026年05月13日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服，规格包括250mg、50mg、100mg，对应用法用量分别为单次口服1片、1片、7片、2片、3片。本次试验主要目的为评估中国健康试验参与者空腹单次口服给药HW231019片新规格后的药代动力学特征和安全性，对比新规格与已有规格的药代动力学特征、相对生物利用度及安全性。

HW231019片为化学药物，适应症为急性疼痛的治疗。急性疼痛是由疾病、损伤等引发的短期疼痛，常伴随生理应激反应，需快速镇痛干预，多通过药物治疗缓解。

本次试验主要终点指标包括Cmax、Tmax、AUC0-t、AUC0-∞、λz、t1/2z、Vz/F、CLz/F、AUC_%Extrap、MRT0-t、MRT0-∞及M/P（其中Vz/F、CLz/F仅原型HW231019计算）；次要终点指标包括不良事件、实验室检查、生命体征、12导联心电图等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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