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民为生物MWN109片启动I期临床 适应症为2型糖尿病(T2DM)、超重或肥胖

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海民为生物技术有限公司的MWN109片评价不同给药条件、服药后进餐时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学影响的随机、开放临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261843,首次公示信息日期为2026年5月11日。

该药物剂型为片剂,规格有7.5mg、15mg,用法用量为口服,7.5mg起始滴定至目标剂量,用药时程共计15天。本次试验主要目的为评价不同给药饮水量和给药后禁食时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学的影响;次要目的为评价不同给药条件下口服MWN109片的安全性和耐受性,评估口服MWN109片在中国成年参与者中的免疫原性特征。

MWN109片为化学药物,适应症为2型糖尿病(T2DM)、超重或肥胖。2型糖尿病是因胰岛素抵抗或分泌不足致血糖升高的代谢病,超重/肥胖是其重要危险因素,常伴代谢紊乱,需控糖与体重管理。

本次试验主要终点指标包括药代动力学(PK)指标;次要终点指标包括任何自发报告的和所有观察到的不良事件(AE)/严重不良事件(SAE)、抗药抗体(ADA)及其滴度(若阳性则检测中和抗体)。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数108人。

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