4月3日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月23日至2026年3月29日，广东省药品检验所共批签发33批次人血白蛋白，其中CSL Behring AG获批15批次；广东双林生物制药有限公司获批8批次；Octapharma AB获批4批次；广东丹霞生物制药有限公司获批3批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批3批次。
共批签发9批次静注人免疫球蛋白，其中广东双林生物制药有限公司获批6批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批3批次。
共批签发2批次狂犬病人免疫球蛋白，其中广东卫伦生物制药有限公司获批1批次；广东双林生物制药有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 20251010 | 2027-09-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260184 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251161 | 2028-10-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260187 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251264 | 2028-11-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260190 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251265 | 2028-11-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260192 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251291 | 2028-11-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260182 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251188 | 2028-10-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260195 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251189 | 2028-10-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260196 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251160 | 2028-10-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260183 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251293 | 2028-11-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260185 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251294 | 2028-11-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260186 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251162 | 2028-10-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260188 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251263 | 2028-11-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260189 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251292 | 2028-11-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260193 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251187 | 2028-10-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260194 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251190 | 2028-10-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260197 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
天眼查数据显示，广东双林生物制药有限公司成立日期1995年11月20日，法定代表人闫晨，所属行业为医药制造业，企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），参保人数606人，注册资本103960万人民币，实缴资本103960万人民币，注册地址为湛江市东海岛新丰东路1号。
附：数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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