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湖南省药品检验检测研究院最新公布:1家企业、3种产品、8批次生物制品予以签发

4月3日消息,国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月23日至2026年3月29日,湖南省药品检验检测研究院对1家企业3种产品8批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
南岳生物制药有限公司8
总计8

对4批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。

对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人凝血因子Ⅷ012026010012028年1月6日南岳生物制药有限公司批签湘检20260029予以签发湖南省药品检验检测研究院
2人凝血因子Ⅷ012025120302027年12月29日南岳生物制药有限公司批签湘检20260028予以签发湖南省药品检验检测研究院
3人凝血因子Ⅷ012025120292027年12月27日南岳生物制药有限公司批签湘检20260027予以签发湖南省药品检验检测研究院
4人凝血酶原复合物022025120602028年12月24日南岳生物制药有限公司批签湘检20260026予以签发湖南省药品检验检测研究院
5人凝血酶原复合物022025120592028年12月22日南岳生物制药有限公司批签湘检20260025予以签发湖南省药品检验检测研究院
6人凝血酶原复合物022025120582028年12月20日南岳生物制药有限公司批签湘检20260024予以签发湖南省药品检验检测研究院
7人凝血酶原复合物022025120572028年12月18日南岳生物制药有限公司批签湘检20260023予以签发湖南省药品检验检测研究院
8静注人免疫球蛋白042025110222028年11月10日南岳生物制药有限公司批签湘检20260030予以签发湖南省药品检验检测研究院

附:数据来源
湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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