4月3日消息,国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月23日至2026年3月29日,湖南省药品检验检测研究院对1家企业3种产品8批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 南岳生物制药有限公司 | 8 |
| 总计 | 8 |
对4批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血因子Ⅷ | 01202601001 | 2028年1月6日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260029 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 2 | 人凝血因子Ⅷ | 01202512030 | 2027年12月29日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260028 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 3 | 人凝血因子Ⅷ | 01202512029 | 2027年12月27日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260027 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 4 | 人凝血酶原复合物 | 02202512060 | 2028年12月24日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260026 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 5 | 人凝血酶原复合物 | 02202512059 | 2028年12月22日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260025 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 6 | 人凝血酶原复合物 | 02202512058 | 2028年12月20日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260024 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 7 | 人凝血酶原复合物 | 02202512057 | 2028年12月18日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260023 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 04202511022 | 2028年11月10日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260030 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
附:数据来源湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表Hehson财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。