3月2日消息,国家药品监督管理局旗下甘肃省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月23日至2026年3月1日,甘肃省药品检验研究院对1家企业2种产品11批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 国药集团兰州生物制药有限公司 | 11 |
| 总计 | 11 |
对7批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
对4批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202512079 | 2030年12月1日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260025 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 202511076 | 2030年11月20日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260020 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | 202511077 | 2030年11月24日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260021 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 202511078 | 2030年11月27日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260022 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 202512082 | 2028年12月11日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260026 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 202512083 | 2028年12月15日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260027 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 7 | 静注人免疫球蛋白 | 202512084 | 2028年12月18日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260028 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 202512080 | 2028年12月6日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260023 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | 202512081 | 2028年12月7日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260024 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 10 | 静注人免疫球蛋白 | 202511078 | 2028年11月27日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260018 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 11 | 静注人免疫球蛋白 | 202512079 | 2028年12月1日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260019 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
附:数据来源甘肃省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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