3月2日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月23日至2026年3月1日,山东省食品药品检验研究院对5批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对4批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对2批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 202511127 | 2028年11月10日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260075 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511128 | 2028年11月12日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260076 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202511077 | 2028年11月26日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260077 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202511078 | 2028年11月28日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260078 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202512079 | 2028年11月30日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260079 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202511062 | 2028年11月4日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260080 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202511063 | 2028年11月5日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260081 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202511064 | 2028年11月7日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260082 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202511070 | 2028年11月24日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260083 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 202510027 | 2028年10月16日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260084 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅸ | 202511107 | 2028年11月26日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260085 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511129 | 2028年11月14日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260086 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511130 | 2028年11月16日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260087 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202512080 | 2028年12月2日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260088 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202512081 | 2028年12月10日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260089 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅸ | 202512109 | 2028年12月10日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260090 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 202510028 | 2028年10月30日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260091 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅸ | 202512108 | 2028年12月4日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260092 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
天眼查数据显示,山东泰邦生物制品有限公司成立日期2002年10月23日,法定代表人陈云华,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(外商投资企业与内资合资),参保人数846人,注册资本16000万,实缴资本16000万,注册地址为山东省泰安市高新区龙泉路5666号。
附:数据来源山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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