药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京悦康科创医药科技股份有限公司的一项评价YKYY018雾化吸入剂在健康成人参与者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次给药剂量递增的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254796，首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为吸入制剂，用法为雾化吸入，单次给药剂量为10 mg、20 mg、40 mg、80 mg和120 mg；多次给药剂量为20 mg、40 mg、60 mg，每天一次，连续给药5天。本次试验主要目的是评估YKYY018雾化吸入剂在健康成人参与者中单次和多次给药后的安全性和耐受性；次要目的是评估其PK特征和免疫原性。

YKYY018雾化吸入剂为化学药物，适应症为RSV感染的治疗及与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防。RSV是常见呼吸道病毒，可致咳嗽、发热、呼吸急促等，多见于儿童和老人，诊断靠病毒检测。

本次试验主要终点指标包括试验期间不良事件的发生率、严重程度；次要终点指标包括试验期间各个剂量组中血浆和鼻洗液PK参数的变化以及抗药抗体（ADA）检测。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数70人。

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