药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，神州细胞工程有限公司的一项在不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤（TIE - NDMM）受试者中比较SCTC21C联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松（S - VRd）对比硼替佐米、来那度胺及地塞米松（VRd）的安全性和有效性的III期、随机、开放、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20254732，首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为注射液，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估S - VRd治疗TIE - NDMM的安全性和初步有效性；次要目的为评估SCTC21C的药代动力学特征和免疫原性特征。

SCTC21C注射液为生物制品，适应症为多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是浆细胞恶性增殖性疾病，症状有骨痛、贫血、肾功能损害等。诊断依靠骨髓穿刺、血和尿蛋白检测等，治疗以化疗、靶向治疗为主。

本次试验主要终点指标包括治疗期间不良事件（TEAE）、治疗相关的不良事件（TRAE）、严重不良事件（SAE）、临床实验室检查、生命体征、体格检查、心电图（ECG）；客观缓解率（ORR）；根据2016 IMWG标准评估的PFS、MRD。次要终点指标包括其他疗效指标（DCR、DOR、PFS等）；不同时间点血清中SCTC21C的药物浓度、抗药抗体（ADA）和中和抗体（Nab）；ORR、DCR、DOR等多项指标；安全性终点指标（TEAE、TRAE等）、药代动力学终点指标（不同时间点血清中SCTC21C的药物浓度）、免疫原性终点指标（ADA和Nab）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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