药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的评估受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone ®）在健康成年受试者空腹状态下的吸收药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20254623，首次公示信息日期为2025年11月21日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次一片，每周期给药1次，与对照药交叉给药。本次试验主要研究目的是研究空腹状态下口服受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone ®）在健康成年受试者体内的药代动力学；次要研究目的是研究受试制剂艾地苯醌片与Raxone ®在健康受试者中的安全性。

艾地苯醌片为化学药物，适应症为用于治疗青少年及成年Leber遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。LHON是一种线粒体遗传病，主要症状为急性或亚急性视力减退，可致失明。多由基因突变引起，通过基因检测诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F和Fre；不良事件、严重不良事件、不良反应、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化和尿常规）、12导联心电图等检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数16人。

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