（来源：诊锁界）

作者：东苍

编辑：北玄

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已经万亿规模的中医药是全球覆盖最广、体系最完整的传统医学体系。现已传播至196个国家和地区，海外中医药医疗服务机构、合作教学基地、联合实验室、产业合作园区已超过万家。

近年来，国内中医药出海和境外医药体系进入中国市场的双向国际化发展现状，已经出现明显新现象，且有望在大湾区形成世界级新格局。

出海的顶层政策和细分现状

2026年2月，国家卫健委、国家中医药管理局、国家药监局等八部门推进中药现代化出海专项，第15条专门设置了“支持开拓国际市场”，这是中药出海核心专项政策。鼓励经典名方、配方颗粒、适宜技术、中医诊疗服务等出口，破除国际贸易与认证壁垒。

紧接着，在今年7月，国务院《中医药振兴发展“十五五”规划》明确将中医药全球化、现代化、标准化列为国家级战略，推动中医药纳入全球公共卫生体系，支持中药国际标准制定、海外注册、海外中心建设、中医药文化传播四项核心工程。

在这个国家级战略中，还具体确立了五大出海主线：中医药国际标准制定与输出；中医药海外合规注册与主流医药市场准入；中医诊疗技术与适宜技术全球推广；中医药海外医疗服务体系建设；中医药文化全球公共卫生认知普及。

在持续的政策影响下，中医药产业出海已经出现了结构性的质变。已经从“资源输出”转向了“价值输出、标准输出、科技输出”，低附加值原料出口占比逐年下降，而成品药、标准化制剂、技术服务、文化项目、健康食品出口占比持续提升。

而从出海细分维度现状来看，中医适宜技术是目前落地最快、接受度最高、几乎无文化壁垒的板块。针灸、推拿、正骨、刮痧、拔罐、艾灸系列技术等中医外治技术，在海外康复机构、高端康养中心、SPA健康业态、运动医学机构、社区医疗、私人诊所，已经形成了标准化收费项目、标准化培训体系、标准化输出课程等内容。

再就是，作为出海体量最大的中医药产品，也已经完成了三代迭代。从1.0阶段的原料、饮片、散装传统剂型，到2.0阶段的中成药成品、常规OTC制剂规模化出口，再到如今的3.0阶段，配方颗粒、标准化提取物、现代口服液、创新制剂、功能性健康食品、药食同源产品已经成为主力，更加符合海外主流市场的偏好，更满足对标准化、可溯源、有临床循证依据、便携、定量、口感友好等消费需求。

而关于项目出海，主要表现是以医带药的体系化落地，已从单点合作升级为全链条产业合作。

包括海外中医药中心、国际联合诊所、跨境师承教育基地；中医药国际研学、海外医师培训、技术授权落地项目；以及一带一路中医药产业园、中药材跨境种植/加工基地；还有国际中医慢病管理项目、公共卫生合作项目等，都取得了卓越成绩，逐步形成了技术培训、诊疗服务、产品供应、标准输出、人才输送等融合一体的完整闭环的出海新模式。

当然，还有潜力巨大的科技出海板块，仍然在加速从经验医学走向循证医学国际化的进程中。

核心变革围绕着科学化、指标化、标准化等展开，核心聚焦还是中药板块，具体内容包括：中药指纹图谱、全过程质控、溯源体系对标欧美等国际药品标准；经典复方也陆续完成了循证临床研究、SCI机理论证、多中心临床实验；也有国内龙头企业参与了ISO中医药国际标准的制定，一定程度上掌握了全球传统医药标准的话语权；而且中药现代化制剂、创新中药、中药生物药也实现了海外主流要见机构的获批突破。

出海的宏观趋势和市场红利

基于当前的一系列政策导向和以上出海发展现状的解析，很多宏观趋势和市场红利也越来越清晰，对于未来可能形成的新格局，更值得行业去参与和期待。

首先是出海模式还会继续保持全面升级的态势，加大加速从产品输出到复合输出的规模和纵深的跨越，围绕标准、科技、品牌、服务等方面的深度融合，加强形成成熟的体系化输出。

尽快让行业彻底告别低价贸易竞争，在这个过程中，头部企业也会不断拥有和加强国际标准话语权、循证数据、国际化合规资质、品牌市场心智等核心壁垒。

其次是全球市场的分层固化会更加明显，不同出海梯队企业的目标市场和战略规划会更加清晰。

• 走规模化、民生化、普及化路线的企业，中心目标就是东南亚这个基础市场，因为这个市场和中医药文化同源，也是认知最高；

• 走高端循证、药品级注册、学术化突破路线的企业，可以进入欧美澳这个高地市场，能够应对解决它准入严苛这个问题；

• 而走产业园、医疗中心、项目合作融合体系的企业，基本都会选择一带一路覆盖的新兴市场，因为其集中了大量的政策红利。

再就是3.0阶段的中医药产品会保持住出海主力的角色，体量会持续扩大。主要还是来自全球庞大的市场需求，仍然处于持续增长中。尤其是配方颗粒、标准化提取物、即食制剂、便携功能食品、药食同源产品，高度适配全球年轻化、快节奏的养生需求。

而在医疗层面，中西医融合国际化是主流方向，中医药不再以“替代医学”自居，而是以补充医学、慢病调理、康复养护等优势加速融入全球现代化公共卫生体系。在这个过程中，通过国际认证、海外临床、海外医疗机构落地的企业，会完成从“中国中医药”到“全球中医药”的品牌升级。

而业内专家对于中医药国际化的预判的主要有三个方面：

• 一是标准出海将成为第一核心赛道，ISO国际标准、海外药品级注册、循证医学论证将成为头部企业的核心竞争壁垒；

• 二是中医适宜技术海外规模化落地会加速，尤其是外治技术、康养项目、培训授权会成为轻资产出海的最大增量可能；

• 三是中药现代化制剂将持续加大替代海外植物药，古方优势叠加现代化剂型改造。

总体来看，中国中医药出海的核心优势包含四个方面。

一是理论体系绝对完整，辨证论治、五行阴阳、藏象学说、治未病体系都是全球独有；

二是海量的古方资源，经典名方、验方、复方体系全球无可替代；

三是技术领域的业态很丰富，外治体系、理疗体系、康养场景远超海外植物药；

四是独一无二的药食同源产业，食疗养生赛道具有全球垄断性优势。

境外传统医药体系的入华格局

根据以往历史信息整理，境外进入中国市场的中医药相关产业，主要分为三大主流体系。都是以产品输入模式为主，都源于中医古方与东方草本理论，而且也是国内中医药行业出海最直接的外部竞争与参照体系：日系汉方药体系，欧美植物药体系，东南亚传统草本医药体系。

首先是日系汉方药，这应该是海外中医药产业化的最高形态，不仅基本完全传承中医古方，而且也是现代化工业最强的体系。完全基于《伤寒论》、《金匮要略》等古籍古方，也实现了极致的标准化、量化、工业化和循证化。

其中，津村制药是我们业内熟知的国内高端医疗用药主流，是全球汉方药绝对龙头。产品以经典名方配方颗粒为主，早已经广泛进入国内三甲医院中医科和高端私立医疗机构。其统一药效、零误差剂量、无菌提纯、全过程质控、可溯源、循证完备等核心优势非常突出。

同时，还有不少大众消费级的汉方药品牌也在国内占据一定市场和影响力。比如，小林制药、大正制药、一元堂等日系品牌。它们以汉方制剂布局国内OTC、商超、电商市场，覆盖消化、调理、清热、固本等大众刚需品类。

其次是欧美植物药体系，这是现代草本医学的竞争主体。欧美虽然无完整的中医理论，但拥有成熟植物药的监管体系，以单味/复配草本为核心，以现代药理、西式剂型、科学话术长期落地深耕中国市场。

细分体系主要包含草本功能系列的澳洲系、高端草本制剂的美国系、经典植物药品牌的德国系等三大主流体系。他们的核心入华特征包含三个方面：

一是源头差异化规避中医话术，主打植物活性成分、现代营养学、临床数据；二是剂型完全现代化、审美国际化；三是精准锚定国内高端养生、成人功能调理、家庭健康的核心市场。

再就是东南亚传统草本医药体系，泰国、马来西亚、印尼的传统草本体系基本是依托跨境政策进入中国市场。主打本土特色热带草本、祛湿调理、筋骨养护、日常养生等方面，主要落地场景还是跨境电商、高端院线SPA、进口商超渠道等。

总体来看，海外医药入华的核心优势，也是对国内产业冲击最大的方面总结有四点：

• 一是极致的标准化、量化、科学化、可复制；

• 二是现代化的剂型、国际化高颜值的包装、数据化的用户体验都全面领先；

• 三是用西式科学循证叙事更适配国内高知、高净值人群；

• 四是其品控稳定、不良反应数据透明、信任成本更低等。

那这三大境外体系进入中国市场的主要落地点在哪里？在大湾区。

日系汉方药体系，当前在大湾区落地模式主要以原料供应链、健康消费品、港澳市场、研发合作为主。比如落地深圳宝安的津村药业，是国内最大的日系药中药生产基地，核心业务是向日本本土供应原料和向中国销售饮片。而小林制药、大正制药等其他日系品牌落地形态主要是在香港设立亚太总部，在深圳设立贸易公司，以普通食品、膳食补充剂、化妆品等进口销往内地为主。

欧美植物药体系在大湾区主要依托澳门、香港作为法规对接窗口，在横琴产业园做转化服务。比如，欧盟植物药体系企业代表Diapharm，落户粤澳合作中医药科技产业园代表欧美法规服务机构扎根横琴；而美国植物膳食补充剂企业，主要集中落地在深圳前海和香港，设立亚太运营主体，产品全部以进口保健食品/普通食品通关内地。

东南亚传统草本医药体系在大湾区的产业载体主要是“横琴中国—葡语国家经贸服务中心”，对接东盟、葡语国家传统草药的注册、贸易服务，更多服务中国产品出海。

比如，泰国本草在港澳市场基本完全流通，而进入内地的大部分产品是化妆品、消字号、普通日用品；马来西亚、印尼传统草本落地则集中香港贸易集散，横琴口岸、黄埔口岸则主要负责原料进口，进入内地大量以跨境电商、一般贸易食品、化妆品流通。

大湾区是中医药双向国际化的超级门户

大湾区为什么成为了日系汉方药、欧美植物药、东南亚传统草本医药三大境外传统医药体系进入中国市场的核心试验场和桥头堡？、

因为大湾区是国内唯一同时具备和承担内地药品监管体系、港澳国际化注册窗口、横琴粤澳深度合作区三大国家级使命融合之下分线管理的区域。

国家明确要将粤港澳大湾区打造为中医药走向世界的主门户、国际标准策源地、中外传统医学融合的示范区。所以，粤港澳大湾区作为是全国唯一具备“一国两制、三地法系、双国际窗口、内外双循环”独特禀赋的中医药国际化核心承载区，是国家明确指定的中医药对外开放的桥头堡、是国际标准输出的高地、是跨境产业转化的枢纽。

从根本上来看，其并不同于长三角、京津冀以科研与内需产业为主的格局，大湾区的核心定位是对外联通、合规破壁、标准互认、全球准入，这些都更利于当前中医药双国际化市场发展新格局的形成，这将是一个世界级的超级门户。

湾区独有的制度底层优势，全国无可替代。首先是两制三法、内外双通，内地产业产能加港澳国际法治、国际认证、国际市场准入，初步形成了研发在湾区、标准在港澳、生产在内地、销售全球的产业出海闭环体系。

其次是跨境政策的试点特权，横琴、前海、南沙拥有全国独有的药品跨境流通、注册互认、产地监管豁免、港澳监制内地生产的试点政策。再就是低关税、高开放、国际化的营商环境，港澳零关税、自由港体系，都大幅降低了中药原料、提取物、制剂、设备、技术服务的国际贸易成本。

而且，湾区各城市区域的功能分工非常细化清晰。香港是国际标准、检测认证、学术背书、高端医疗、欧美市场的准入窗口，澳门是葡语国家超级联系人、海外注册跳板、中葡中医药贸易枢纽，广州是产业根基、高校科研、公立医院临床、服务出口的基地集群，深圳是科创赋能、AI中医药、数字化出海、跨境电商、品牌全球化的中心，珠海/横琴是粤澳产业转化高地，前海/南沙是跨境医疗、人才流通、国际展会、产业招商的枢纽。

总体来看，粤港澳大湾区中医药出海具备8大核心独家优势。

首先是全球独一无二的“双国际窗口”壁垒优势，香港是全球公认的中西医药合规衔接枢纽，可以对接英语系、欧盟、发达国家市场；澳门是中国面向8亿人口葡语系国家的唯一官方超级联系人，可以对接葡语系国家、欧盟准入、非洲拉美市场。所以，全国只有大湾区同时拥有欧美高端市场加葡语系新兴市场的双向无障碍出海通道。

其次有全国唯一的“多层级标准互认体系”，大湾区拥有“国标+港标+澳标+国际药典”四重标准容通能力，是解决中医药出海最大痛点“标准不被认可”的核心解药。而且，横琴粤港澳大湾区中医药实验室作为国家国际标准核心研制平台，已经主导发布多项中医药ISO国际标准，掌握了部分全球传统医学话语权和规则制定权。

再就是政策制度的创新，拥有两大国家级独家出海模式。

• 一是全国唯一的“澳门注册+横琴生产”的国家级突破性政策模式，该模式彻底解决了中药出海“国际注册难和海外生产成本高”的两大痛点。

• 二是“以医带药和以技带品”的湾区标准化出海模式，率先成熟落地了国家级的出海新范式“中医诊疗服务出海—技术标准输出—医师培训输出—药品制剂批量准入”。

然后是“产能+制剂+原料+设备”的全链条完整产业集群的优势，大湾区拥有全国最完善的中医药全产业链。以及科研与循证转化出海的优势，大湾区构建了“临床+科研+AI+国际循证”的现代化出海科研体系，把经验中医转化为可被国际认可的科学中医。同时具备国际化人才与执业互通的优势，拥有全国最开放的中医药人才跨境机制，是全国唯一能做“高端学术出海+技术服务出海+合规贸易出海”的区域。

最后是拥有全国独有的多层次、立体化的三级出海市场网络通道，包括高端主流市场、规模化新兴市场、一带一路纵深市场。以及还拥有服务贸易和技术出海全国领跑的优势，是国家中医药服务出口的核心承载区，拥有数量最多的国家级中医药服务出口基地。

最后总结：粤港澳大湾区是中国中医药双国际化的最优解，唯一的世界级超级门户，制度、区位、标准、通道优势全国无可复制，很大可能会彻底解决中医药出海标准不认、市场准入难、核心壁垒高、行业信任低的四大世纪难题。

未来5年，全国中医药最高价值的国际化项目、品牌、技术、资本都将持续向大湾区聚集。所以，中医药出海，必看大湾区！