9月9日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月30日至2026年9月5日，北京市药品检验研究院对4家企业6种产品41批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华兰生物工程股份有限公司 | 20 |
| Takeda Manufacturing Austria AG | 10 |
| 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 8 |
| 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 3 |
| 总计 | 41 |
共批签发25批次人血白蛋白，其中Takeda Manufacturing Austria AG获批10批次；华兰生物工程股份有限公司获批7批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批8批次。
对5批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对3批次流感病毒裂解疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。
对2批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | A1D094AA | 2029年1月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261380 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | A1C653AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261381 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | A1C654AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261382 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | A1C657AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261383 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | A1C655AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261384 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | A1C656AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261385 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 2605056 | 20290526 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261386 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | 2605057 | 20290529 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261387 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 9 | 人血白蛋白 | 2606058 | 20290531 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261388 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 2606060 | 20290604 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261390 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 11 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2605040 | 20290521 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261391 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 12 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2605041 | 20290526 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261392 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 13 | 人凝血酶原复合物 | 2605042（-1、-2） | 20290525 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261393 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 14 | 人凝血酶原复合物 | 2605043（-1、-2） | 20290530 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261394 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 15 | 人血白蛋白 | P100947980 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261395 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 16 | 人血白蛋白 | P100953800 | 2029/03 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261396 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 17 | 人血白蛋白 | 2606059 | 20290602 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261389 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 18 | 人血白蛋白 | P100947982 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261397 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 19 | 人血白蛋白 | P100919882 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261398 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 20 | 流感病毒裂解疫苗 | CB202607053 | 2027 07 09 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261399 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 21 | 流感病毒裂解疫苗 | CB202607054 | 2027 07 09 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261400 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 22 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607055 | 2027 07 12 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261401 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 23 | 人血白蛋白 | 2605055 | 20290524 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261361 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 24 | 人血白蛋白 | 2605054 | 20290522 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261362 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 25 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2605037 | 20290514 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261363 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 26 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2605038 | 20290517 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261364 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 27 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2605039 | 20290519 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261365 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 28 | 人纤维蛋白原 | 2606034 | 20290606 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261366 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 29 | 人纤维蛋白原 | 2606033 | 20290602 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261367 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 30 | 人凝血因子Ⅷ | 2605039（-1、-2） | 20290529 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261368 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 31 | 人凝血因子Ⅷ | 2606040（-1、-2） | 20290601 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261369 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 32 | 人凝血因子Ⅷ | 2606041（-1、-2） | 20290604 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261370 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 33 | 人凝血因子Ⅷ | 2606042（-1、-2） | 20290607 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261371 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 34 | 人血白蛋白 | P100947978 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261372 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 35 | 人血白蛋白 | P100947979 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261373 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 36 | 人血白蛋白 | P100946416 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261374 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 37 | 人血白蛋白 | P100943301 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261375 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 38 | 人血白蛋白 | A1D082AA | 2029年1月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261376 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 39 | 人血白蛋白 | A1D083AA | 2029年1月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261377 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 40 | 人血白蛋白 | A1D092AA | 2029年1月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261378 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 41 | 人血白蛋白 | A1D093AA | 2029年1月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261379 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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