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眼科手术显微镜新玩家:爱尔康UNITY M发布,挑战蔡司ARTEVO

9月3日,爱尔康(Alcon)发布UNITY M眼科手术显微镜。

以6倍红光反射区域、全球首款色彩可调照明、模块化平台架构,正面向蔡司ARTEVO发起挑战。附三大机型参数对比、中国市场格局与国产突围分析。

来源 | 颐通社 (ID:Medisophy)

9月3日,爱尔康(Alcon)在ESCRS(欧洲白内障与屈光手术学会年会)2026前夕,正式发布UNITY M高端眼科手术显微镜。

这款新品,以6倍于蔡司ARTEVO的红光反射区域、全球首个色彩可调照明(Color Tunable Illumination)和模块化平台架构三大核心技术,向蔡司在眼科手术显微镜市场的绝对主导地位发起正面挑战。

三大核心技术

与此前已上市的UNITY VCS(玻切白内障联合系统)和UNITY CS(白内障系统)不同,UNITY M专攻"看"——即手术可视化本身。

Alcon为UNITY M配置了三大核心技术。

1.行业领先的红光反射(Red Reflex)。

UNITY M的红光反射区域达到2001.29平方毫米,是传统聚焦光束316.20平方毫米的6.3倍,爱尔康官方称其红光反射区域比Zeiss ARTEVO大6倍。

临床意义:白内障手术中,医生需要通过红光反射观察晶状体后囊膜和核的层次。红光反射区域越大、越稳定,医生在眼球移动、瞳孔偏小、显微镜位置偏移时越不容易丢失视野。

技术上,UNITY M采用近准直照明(nearly-collimated illumination),这是爱尔康在LuxOR Revalia上验证过的ILLUMIN-i路线的延续,核心区别于蔡司的立体同轴照明(SCI)。

Zeiss SCI的优势,是成熟白内障下红光反射明亮,但聚焦光束区域小、眼球移动时容易丢失;爱尔康的近准直照明,用更大的照明面积换取稳定性——两者是不同的技术哲学。

光安全方面:UNITY M在无晶状体状态、最大照明强度下,红光反射光安全暴露上限为9.6分钟,爱尔康称比Zeiss Lumera的安全暴露时间更长,有助于降低光毒性风险。

2. 全球首个色彩可调照明(Color Tunable Illumination)。

这是UNITY M区别于所有竞品的独有功能。爱尔康称,基于USAF测试图和红光反射强度的实验室评估,相比传统照明系统提供更优对比度和组织细节。

临床价值:不同手术阶段对组织对比度的需求不同。

  • 撕囊时偏暖光有助于分辨前囊膜与皮质的边界;

  • 超乳时偏冷光有助于观察核块和后囊膜;

  • 植入人工晶体时中性光有助于判断晶体光学部的居中。

传统显微镜只有固定色温,医生只能靠调节亮度补偿,UNITY M 让照明本身成为可调节的手术参数。在角膜移植、玻璃体视网膜手术等对组织层次要求极高的场景中,这一功能可能改变医生对细微结构的判断方式。

第三,针对眼科优化的景深(Depth of Field)。

UNITY M的景深设计目标是在眼球术中自然移动时,无需频繁调焦即可保持关键结构的连续可视化。这与Zeiss(蔡司)ARTEVO 850的"Smart DoF"功能(宣称可提升60%景深)形成直接对位。

此外,UNITY M采用模块化架构,前段手术和后段手术医生均可根据临床需求配置系统,并支持未来升级。这种"一台设备、多种可能"的设计思路,与Leica Proveo 8的"全升级能力"和Zeiss ARTEVO的模块化生态异曲同工,但Alcon的差异化在于与UNITY平台内其他设备的深度整合。

PART 02

眼科手术显微镜格局:从蔡司独大到三强鼎立?

全球眼科手术显微镜市场长期呈现"一超两强"格局。

蔡司凭借ARTEVO系列和OPMI Lumera系列占据绝对主导,Leica(徕卡)以Proveo系列紧随其后,Alcon(爱尔康)则更多以LuxOR系列和手术耗材/设备组合参与竞争。

UNITY M的推出,意味着Alcon正式以"平台化高端显微镜"姿态向蔡司腹地发起挑战。

监管节奏:UNITY M已获CE Mark、美国FDA、日本PMDA、加拿大及印度批准,2026年9月起在美国和日本开始商业出货。这种"美-日-欧"同步推进的策略,反映出爱尔康对高端显微镜市场窗口期的紧迫判断。

三大厂商同期落地新一代平台,红光反射与3D数字可视化成为差异化主轴。

|资料来源:各公司公开资料,颐通社整理

从竞品层面看,Zeiss ARTEVO 850是UNITY M最直接的对手。ARTEVO 850搭载3D数字可视化、55英寸4K HDR显示屏、RGB LED数字光源和Smart DoF景深增强技术,2026年2月刚获中国NMPA批准。

其优势在于"全数字化",从光学目镜到3D抬头显示的灵活切换,以及术中OCT、导航系统的深度整合。而Leica在2026年8月,推出的Proveo 8x则强调原生3D 4K医疗相机和沉浸式手术体验。

Alcon的差异化策略并非在"数字化显示"上硬碰硬,而是回归光学本质——以更大的红光反射区和色彩可调照明解决"看得清"的问题,再以模块化架构和UNITY平台生态解决"用得好"的问题。

从市场规模看,全球手术显微镜市场2025年约17.6亿美元,预计2035年增至56.2亿美元,年复合增长率12.3%。其中眼科应用2025年约5.2亿美元,白内障手术全球每年约3000万例。

WHO的2030视力保健目标,要求成员国将有效白内障手术覆盖率提高30个百分点,这意味着手术显微镜的需求将长期刚性增长。

PART 03

中国:蔡司七成份额下的国产突围与外资守城

中国眼科手术显微镜市场是进口品牌的"铁桶阵"。

据高端医械院数据中心统计,截至2025年4月,进口品牌在眼科治疗设备市场占有率超70%;而在眼科手术显微镜这一细分领域,蔡司一家市占率即超过70%。

国产并非没有尝试:截至2025年2月,累计已有14款国产眼科手术显微镜获NMPA批准,数量上与进口产品相当。但受限于光学成像技术、设备稳定性、操作精细化程度等核心性能差距,国产在临床的渗透率仍未能显著提升。

这种"有证无市"的尴尬,根源是技术代际差。

以红光反射技术为例,国产设备多采用传统聚焦光束照明,在反射区面积、稳定性和抗眼球移动干扰方面与Alcon的近准直技术、Leica的CoAx 4同轴LED技术存在明显差距。

而在色彩可调照明、数字3D可视化、术中OCT整合等前沿方向,国产尚处空白或早期阶段。飞秒激光等领域尚无国产品牌有产品获批,市场仍掌握在进口品牌手中。

Alcon UNITY M在中国市场的前景,取决于两个变量。

一是NMPA注册进度,Zeiss ARTEVO 750/850已于2026年2月获NMPA批准,抢占了数字化高端显微镜的先机。

二是本土化定价策略。Alcon虽有强大的手术设备和耗材生态,但在显微镜品牌认知度上仍弱于蔡司。UNITY M若能在NMPA审批上提速,并借助UNITY平台已有的装机基础进行"设备+显微镜"捆绑销售,或许能在高端市场撕开一道口子。

结语

在3D数字化、AI辅助、术中导航等概念喧嚣的眼科设备市场,Alcon UNITY M选择以"红光反射面积"和"色彩可调照明"作为核心卖点,看似"传统",实则精准。可谓是眼科设备光学技术的回归。

因为无论显示技术如何进化,手术显微镜的终极竞争力,始终是"让医生看得更清、更稳、更久"。

平台化是外资巨头的共同选择。从GE的cSound超声架构到Alcon的UNITY手术平台,跨国医械企业正将竞争从"单品参数比拼"升级为"生态系统锁定"。

UNITY M的价值不仅在于其本身,而在于它与UNITY VCS/CS、Alcon人工晶体、数字服务形成的闭环。这种粘性,是国产单一设备厂商难复制的壁垒。

随着蔡司ARTEVO 850 NMPA获批、Leica Proveo 8x推向市场,高端眼科显微镜的"三国杀"已在中国市场预演。

国产若不能在2027-2028年前,实现高端光学系统的实质性突破,外资平台化生态一旦形成,追赶成本将指数级上升。

对中国产业而言,这道光学壁垒,仍是必须跨越的山峰。

你认为UNITY M能在中国市场撼动蔡司的统治地位吗?是光学派(UNITY M)还是数字派(ARTEVO 850)更胜一筹?欢迎在留言区聊聊你的看法。

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