9月7日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYH2085片（下称：该产品）用于治疗中国成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。

该产品是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类。该产品在体内转化为主活性代谢产物SYH2085 A-01207，选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。

此前，本集团已于2025年12月获中华人民共和国国家药品监督管理局就该产品签发的《药物临床试验批准通知书》。获批后，本集团启动了评价该产品在中国健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床试验。目前，I期试验数据初步验证了其在人体内的安全性及药代与药效动力学特征，同时显示该产品单次口服给药安全性良好、依从性好，并且耐药风险低。

本次启动的该产品临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评价该产品治疗中国成人无并发症的单纯性流行性感冒参与者中的有效性及安全性。目前，该研究的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

【声明】

1、本新闻旨在分享公告信息，非广告用途；

2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。