9月2日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月23日至2026年8月29日,北京市药品检验研究院对6家企业4种产品32批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Grifols Therapeutics LLC | 10 |
| 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 8 |
| 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 6 |
| 博晖生物制药(河北)有限公司 | 4 |
| 郑州莱士血液制品有限公司 | 2 |
| 山西康宝生物制品股份有限公司 | 2 |
| 总计 | 32 |
共批签发20批次人血白蛋白,其中瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批8批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次;Grifols Therapeutics LLC获批10批次。
对6批次流感病毒裂解疫苗予以签发,获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。
共批签发5批次静注人免疫球蛋白,其中山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批3批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为博晖生物制药(河北)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | A02L052653 | 2029-05-05 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261329 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | A03L052343 | 2029-05-04 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261330 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | A03L053053 | 2029-05-05 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261331 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | A02L049653 | 2029-05-04 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261332 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | A03L049573 | 2029-05-02 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261333 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | A04L049593 | 2029-05-01 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261334 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | P100946415 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261335 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | P100946417 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261336 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | JB20260410 | 2029.03 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20261337 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | RB20260419 | 2029.03 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20261338 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 11 | 静注人免疫球蛋白 | F20260306 | 2029.03.07 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20261339 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 12 | 静注人免疫球蛋白 | F20260307 | 2029.03.25 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20261340 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 13 | 静注人免疫球蛋白 | F20260508 | 2029.05.28 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20261341 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 14 | 静注人免疫球蛋白 | 20260510G | 2029年04月 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 批签京检20261342 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 15 | 人血白蛋白 | 20260610A1 | 2029年05月 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 批签京检20261343 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 16 | 人血白蛋白 | A02L046133 | 2029-04-24 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261344 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 17 | 人血白蛋白 | A03L046183 | 2029-04-22 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261345 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 18 | 人血白蛋白 | A02L035333 | 2029-03-15 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261346 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 19 | 人血白蛋白 | A03L039223 | 2029-03-20 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261347 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 20 | 人血白蛋白 | P100946412 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261348 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 21 | 人血白蛋白 | P100946413 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261349 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 22 | 人血白蛋白 | P100920750 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261350 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 23 | 人血白蛋白 | P100943302 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261351 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 24 | 人血白蛋白 | P100920751 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261352 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 25 | 人血白蛋白 | P100943300 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261353 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 26 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607047 | 2027 07 06 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261354 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 27 | 人凝血酶原复合物 | G20260305 | 2029.03.09 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20261355 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 28 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607048 | 2027 07 06 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261356 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 29 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607049 | 2027 07 06 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261357 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 30 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607050 | 2027 07 07 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261358 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 31 | 流感病毒裂解疫苗 | CB202607051 | 2027 07 07 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261359 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 32 | 流感病毒裂解疫苗 | CB202607052 | 2027 07 09 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261360 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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