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北京市药品检验研究院最新公布:6家企业、4种产品、32批次生物制品予以签发

9月2日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月23日至2026年8月29日,北京市药品检验研究院对6家企业4种产品32批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
Grifols Therapeutics LLC10
瑞士杰特贝林生物制品有限公司8
北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.6
博晖生物制药(河北)有限公司4
郑州莱士血液制品有限公司2
山西康宝生物制品股份有限公司2
总计32

共批签发20批次人血白蛋白,其中瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批8批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次;Grifols Therapeutics LLC获批10批次。

对6批次流感病毒裂解疫苗予以签发,获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。

共批签发5批次静注人免疫球蛋白,其中山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批3批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。

对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为博晖生物制药(河北)有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白A02L0526532029-05-05Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261329予以签发北京市药品检验研究院
2人血白蛋白A03L0523432029-05-04Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261330予以签发北京市药品检验研究院
3人血白蛋白A03L0530532029-05-05Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261331予以签发北京市药品检验研究院
4人血白蛋白A02L0496532029-05-04Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261332予以签发北京市药品检验研究院
5人血白蛋白A03L0495732029-05-02Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261333予以签发北京市药品检验研究院
6人血白蛋白A04L0495932029-05-01Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261334予以签发北京市药品检验研究院
7人血白蛋白P1009464152029/02瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签京(进)检20261335予以签发北京市药品检验研究院
8人血白蛋白P1009464172029/02瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签京(进)检20261336予以签发北京市药品检验研究院
9静注人免疫球蛋白JB202604102029.03山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20261337予以签发北京市药品检验研究院
10人血白蛋白RB202604192029.03山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20261338予以签发北京市药品检验研究院
11静注人免疫球蛋白F202603062029.03.07博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20261339予以签发北京市药品检验研究院
12静注人免疫球蛋白F202603072029.03.25博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20261340予以签发北京市药品检验研究院
13静注人免疫球蛋白F202605082029.05.28博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20261341予以签发北京市药品检验研究院
14静注人免疫球蛋白20260510G2029年04月郑州莱士血液制品有限公司批签京检20261342予以签发北京市药品检验研究院
15人血白蛋白20260610A12029年05月郑州莱士血液制品有限公司批签京检20261343予以签发北京市药品检验研究院
16人血白蛋白A02L0461332029-04-24Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261344予以签发北京市药品检验研究院
17人血白蛋白A03L0461832029-04-22Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261345予以签发北京市药品检验研究院
18人血白蛋白A02L0353332029-03-15Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261346予以签发北京市药品检验研究院
19人血白蛋白A03L0392232029-03-20Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261347予以签发北京市药品检验研究院
20人血白蛋白P1009464122029/02瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签京(进)检20261348予以签发北京市药品检验研究院
21人血白蛋白P1009464132029/02瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签京(进)检20261349予以签发北京市药品检验研究院
22人血白蛋白P1009207502028/12瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签京(进)检20261350予以签发北京市药品检验研究院
23人血白蛋白P1009433022029/02瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签京(进)检20261351予以签发北京市药品检验研究院
24人血白蛋白P1009207512028/12瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签京(进)检20261352予以签发北京市药品检验研究院
25人血白蛋白P1009433002029/02瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签京(进)检20261353予以签发北京市药品检验研究院
26流感病毒裂解疫苗CA2026070472027 07 06北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261354予以签发北京市药品检验研究院
27人凝血酶原复合物G202603052029.03.09博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20261355予以签发北京市药品检验研究院
28流感病毒裂解疫苗CA2026070482027 07 06北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261356予以签发北京市药品检验研究院
29流感病毒裂解疫苗CA2026070492027 07 06北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261357予以签发北京市药品检验研究院
30流感病毒裂解疫苗CA2026070502027 07 07北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261358予以签发北京市药品检验研究院
31流感病毒裂解疫苗CB2026070512027 07 07北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261359予以签发北京市药品检验研究院
32流感病毒裂解疫苗CB2026070522027 07 09北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261360予以签发北京市药品检验研究院

附:数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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