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康方依沃西单抗对比K药III期研究新进展!达到总生存期关键次要终点

本文来源:时代周报

9月3日,康方生物(9926.HK)宣布,依沃西单抗(商品名:依达方®)对比帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303),在期中分析中达到了总生存期(OS)关键次要终点,取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

2024年5月,依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究(HARMONi-2),经IDMC评估的预先设定的无进展生存期(PFS)期中分析显示,研究达到PFS的主要研究终点,取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

HARMONi-2研究成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。2025年,该适应症在中国获批上市。

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