9月2日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月24日至2026年8月30日,江西省药品检验检测研究院对1家企业3种产品5批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 5 |
| 总计 | 5 |
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血酶原复合物 | NF20260636 | 2029年6月12日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260271 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 2 | 静注人免疫球蛋白 | GM20260504 | 2029年5月19日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260275 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 3 | 静注人免疫球蛋白 | GM20260505 | 2029年5月24日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260272 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | JM20260309 | 2029年3月21日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260273 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 5 | 人纤维蛋白原 | RX20260418 | 2029年4月3日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260274 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
附:数据来源江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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