格隆汇9月2日丨众生药业(002317.SZ)公布,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片新增适应症“治疗高并发症风险甲型流感”的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。
昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,已于2025年5月获NMPA批准上市。昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的补充申请已获NMPA受理,昂拉地韦颗粒的上市申请已获得NMPA受理并被纳入优先审评品种名单。