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石药集团(01093)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - SYS6010于中国再获国家药监局纳入突破性治疗品种名单用于治疗复发或转移性头颈鳞癌患者
【石药集团:SYS6010再获纳入突破性治疗品种名单】
石药集团公告称,集团开发的靶向EGFR的抗体偶联药物SYS6010近日再获国家药监局纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往接受过免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌。目前该产品对应适应症的关键性III期临床试验正在开展。此前该产品已获得2项突破性治疗认定,适应症分别为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌、不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。