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国家药监局附条件批准同源康1类创新药卡达沙上市

观点网讯:2026年8月31日,国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片(商品名:卡达沙)上市。该药用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

此次获批意味着国内针对特定EGFR突变伴脑转移肺癌患者迎来新的靶向治疗选择。

浙江同源康医药专注于肿瘤领域创新药研发,此次获批的卡达沙是其核心在研产品之一。

该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

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