(来源:中国消费者报)
■本报记者 施本允
“推进零售药店‘开药售药’分离改革,就是厘清诊疗和售药的边界,普及先医后药、先方后药安全用药理念,保障群众用药安全。”浙江省绍兴市市场监管局相关负责人介绍,截至目前,该市1200余家零售药店已全部被纳入改革,购药处方来源标注率、告知率均为100%。
构建宣传体系
处方药作为特殊药品,必须凭借有效处方销售,零售药店不能开展诊疗活动。但随着线上购药、远程问诊普及,部分零售药店协助消费者在互联网医院就诊开药,易引发“处方为药店出具”的误解,也给处方药监管带来挑战。为此,绍兴市作为浙江省试点地区,率先探索开展零售药店“开药售药”分离改革。
为了让行业懂规范、消费者知流程,绍兴市构建起面向行业从业人员、监管人员、社会公众的分层宣传培训体系。面向零售药店,该局组织全员开展专项内部培训,规范从业人员术语,明确向消费者告知“电子处方须由互联网医院开具”等法律法规要求。同时,择优遴选一批经营规范、基础扎实、执行力强的零售药店作为改革示范点,定期组织非试点零售药店开展现场观摩、经验交流。
在监管层面,该局统一全市市场监管系统改革理念及操作执行标准,按监管人员岗位差异分类组织改革专题学习,并配套编制改革手册,逐步拆解所有环节的监管要求。同时,结合药品检查“强基培优”工程,开展案例讲演、检查沙龙、带教实训等学习活动,将学习成果与零售药店一线检查深度融合。目前,已开展集中专题学习8期。
该局打造了线上线下一体化宣传矩阵。“线上,我们做政策图解、短视频科普等通俗易懂的宣传作品;线下,编制告知书、提示单、流程图等宣传资料包,在商场、社区等人流量大、重点人群多的点位派发,并指导零售药店开展趣味问答、互动体验等活动。”绍兴市市场监管局相关负责人说。
升级改造设备
为切实保障开药、购药环节的信息透明度,绍兴市市场监管局升级改造了本地互联网医院和零售药店的计算机系统、App、小程序等,在纸质销售凭证上标注处方来源,在线上订单页面和电子票据上提供处方信息查看通道,在零售药店显著位置公示互联网医院信息。目前,当地所有互联网医院均完成了升级改造。
同时,绍兴市市场监管局还指导零售药店建立消费者档案及发放互联网医院二维码,引导消费者线上开药。
该局鼓励本地互联网医院开发线上应用,精简注册登录、慢病复诊、处方调取等操作,优化适老化极简操作界面,同时,打通线上问诊和线下购药通道,消费者线上开药后可就近到药店取药,大幅缩短等待时间。目前,已完成异步流转购药900余人次。
针对有条件的零售药店,该局指导其设立区域单独、远程设备齐全的互联网医院问诊开药服务区,并要求店内员工仅可提供设备操作、页面指引等辅助服务,严禁其参与病情描述、诊疗建议等环节,避免人为干预线上开药,实现开药、售药空间隔离。目前,已指导设立服务区3个。
强化协同联动
在制定改革工作方案的基础上,绍兴市市场监管局配套制定监管部门、药品经营单位责任清单,明确各方改革任务,出台一系列互联网医院、零售药店、消费者相关规范性制度,明确开药身份验证、处方审核、药品调配、取药复核、处方归档等各环节操作规范及责任分工。
同时,该局全面推进药品经营环节“清源”巩固提升行动,上线零售药店执业药师智能考勤系统,动态掌握执业药师开药、售药情况,严防“挂证”行为,形成“预警—核实—处置”闭环。同时,聚焦购销渠道、处方药销售等关键环节,逐项排查隐患,建立风险台账,落实跟踪管控。今年以来,共闭环整改零售药店139家,其中立案查处16家。
聚焦互联网医院开药行为规范,绍兴市市场监管局强化与卫生健康、医保部门协同联动。一方面,深化联合检查,重点以“线上巡检+线下抽查”方式联合开展互联网医院靶向监管,专门建立跨领域案件线索移送机制;另一方面,建立定期信息共享机制,线上即时通报互联网医院风险信息,线下每季度举行工作会商,统一监管步调。今年以来,共对互联网医院开展部门联合检查5次、发现问题13个。