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博安生物(06955)发布中期业绩,归母亏损8300.9万元 同比盈转亏

博安生物(06955)发布截至2026年6月30日止6个月中期业绩,该集团取得收入人民币2.33亿元(单位下同),同比减少40.77%;母公司拥有人应占亏损8300.9万元,去年同期溢利2051.4万元;每股亏损0.13元。

公告称,收入减少主要是由于即将实施的政府主导集中采购的政策预期。

商业化方面,于2026年1月,集团的60mg地舒单抗注射液(博优倍)已获玻利维亚国家药品和卫生技术局(AGEMED)批准上市。于2026年5月,集团的度拉糖肽注射液(博优平)在澳门特别行政区获批上市,用于成人二型糖尿病患者的血糖控制。于2026年5月,集团的120mg地舒单抗注射液(博洛加)获国家药品监督管理局(国家药品监督管理局)批准,用于治疗实体肿瘤骨转移或多发性骨髓瘤患者,以延迟或降低骨相关事件(SRE)的风险,包括病理性骨折、嵴髓压迫及骨放疗或骨手术。此为博洛加获批的新适应症。截至本公告日期,集团的五款产品(博优诺、博优倍、博洛加、博优平及博优景)已在中国大陆及其他国家或地区成功上市。该等产品已售予中国的逾3,210家目标医院及机构。集团已就该等已上市产品开展若干上市后临床观察性研究。集团相信,凭借新产品及新适应症在中国大陆及其他地区或国家获批、更多临床数据的积累、更广泛的医院或分销渠道覆盖,以及与经验丰富合作伙伴的各项外部合作,集团产品的销售将继续增长。

中国管线产品进展方面,于2026年4月,集团自主开发的抗CD25抗体BA1106联合PD-1抑制剂(一种编号为BA1104的纳武利尤单抗生物类似药注射液)一线或二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并于2026年7月获CDE批准该II期临床试验申请。于2026年5月,靶向CLDN18.2的在研ADC药物BA1301的I期临床更新数据在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。BA1301在扩大样本量的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效信号及良好的安全性。于2026年7月,靶向PD-1及IL-2通路的抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验(IND)申请已获CDE受理。据本公司所知,BA1203将成为国内首个进入临床的保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子前药。于2026年8月,靶向CD228的在研ADC药物BA1302已完成I期临床试验单药剂量递增阶段(Ia期)的研究,并将在中国推进至Ib期剂量扩展试验,同时BA2201的IND申请已获CDE受理。此外,另一款临床前产品BA1304亦接近IND申报阶段。

海外管线产品进展方面,于2026年5月,BA6101(地舒单抗注射液,60mg)及BA1102(地舒单抗注射液,120mg)的生物製品许可申请(BLA)已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交,并于2026年7月获FDA受理该等BLA。该等BLA寻求批准两款参照药目前获批的全部适应症,即BA6101用于骨质疏松症相关治疗,BA1102用于实体瘤骨转移、多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤及恶性肿瘤相关高钙血症的相关治疗。于2026年8月,集团已向巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)提交BA9101(阿柏西普眼内注射溶液)的BLA,拟用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME)。

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