8月26日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月16日至2026年8月22日，北京市药品检验研究院对10家企业8种产品65批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Takeda Manufacturing Austria AG | 20 |
| Grifols Therapeutics LLC | 19 |
| 华兰生物工程股份有限公司 | 11 |
| 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 5 |
| 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 3 |
| 北京科兴生物制品有限公司Sinovac Biotech Co., Ltd. | 2 |
| 山西康宝生物制品股份有限公司 | 2 |
| 北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 1 |
| 郑州莱士血液制品有限公司 | 1 |
| 北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd. | 1 |
| 总计 | 65 |
共批签发45批次人血白蛋白，其中Takeda Manufacturing Austria AG获批20批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批3批次；华兰生物工程股份有限公司获批2批次；Grifols Therapeutics LLC获批19批次；郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
共批签发6批次流感病毒裂解疫苗，其中北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.获批1批次；北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.获批5批次。
共批签发5批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次。
共批签发3批次甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），其中北京科兴生物制品有限公司Sinovac Biotech Co., Ltd.获批2批次；北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.获批1批次。
对3批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | A1C630AA | 2028年8月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261275 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | A1C631AA | 2028年8月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261276 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | P100919873 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261277 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | P100919884 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261278 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 5 | 人凝血因子Ⅷ | 2605038（-1、-2） | 20290527 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261279 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 6 | 人纤维蛋白原 | 2605032 | 20290529 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261280 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 7 | 人纤维蛋白原 | 2605031 | 20290525 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261281 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 8 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2605036 | 20290512 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261282 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 9 | 人血白蛋白 | 2605053 | 20290519 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261283 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 2605052 | 20290517 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261284 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 11 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607041 | 2027 07 01 | 北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261285 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 12 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607042 | 2027 07 01 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261286 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 13 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607043 | 2027 07 01 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261287 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 14 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607044 | 2027 07 03 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261288 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 15 | 人血白蛋白 | P100943294 | 2029/02 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20261289 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 16 | 人纤维蛋白原 | 2605030 | 20290521 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261290 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 17 | 人凝血酶原复合物 | 2605041（-1、-2） | 20290520 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261291 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 18 | 人凝血酶原复合物 | 2605040（-1、-2） | 20290519 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261292 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 19 | 人凝血酶原复合物 | 2605039（-1、-2） | 20290518 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261293 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 20 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 2605014 | 20290522 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261294 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 21 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | AB202605011 | 2029 11 08 | 北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd. | 批签京检20261295 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 22 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | AA202605012 | 2029 11 08 | 北京科兴生物制品有限公司Sinovac Biotech Co., Ltd. | 批签京检20261296 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 23 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | AA202605013 | 2029 11 08 | 北京科兴生物制品有限公司Sinovac Biotech Co., Ltd. | 批签京检20261297 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 24 | 人血白蛋白 | A02L039243 | 2029-03-21 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261298 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 25 | 人血白蛋白 | A03L042573 | 2029-04-18 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261299 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 26 | 人血白蛋白 | A03L018283 | 2029-02-09 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261300 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 27 | 人血白蛋白 | A03L046123 | 2029-04-21 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261301 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 28 | 人血白蛋白 | A03L034943 | 2029-03-17 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261302 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 29 | 人血白蛋白 | A04L014183 | 2029-01-31 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261303 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 30 | 人血白蛋白 | A04L039153 | 2029-03-20 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261304 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 31 | 人血白蛋白 | A02L031793 | 2029-03-07 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261305 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 32 | 人血白蛋白 | A02L027953 | 2029-03-02 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261307 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 33 | 人血白蛋白 | A04L035253 | 2029-03-09 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261308 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 34 | 人血白蛋白 | A1C641AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261309 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 35 | 人血白蛋白 | A1C645AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261310 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 36 | 人血白蛋白 | A4C468AA | 2028年11月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261311 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 37 | 人血白蛋白 | A4C470AA | 2028年11月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261312 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 38 | 人血白蛋白 | A4C471AA | 2028年11月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261313 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 39 | 人血白蛋白 | A04L039253 | 2029-03-22 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261306 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 40 | 人血白蛋白 | A03L040143 | 2029-03-23 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261314 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 41 | 人血白蛋白 | A03L035323 | 2029-03-15 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261315 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 42 | 人血白蛋白 | A03L040123 | 2029-03-23 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261316 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 43 | 人凝血酶原复合物 | MY20260606 | 2029.05 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20261264 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 44 | 人凝血酶原复合物 | MY20260505 | 2029.04 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20261265 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 45 | 人血白蛋白 | 20260509A1 | 2029年04月 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 批签京检20261266 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 46 | 人血白蛋白 | A1C637AA | 2028年8月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261267 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 47 | 人血白蛋白 | A1C635AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261268 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 48 | 人血白蛋白 | A1C636AA | 2028年11月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261269 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 49 | 人血白蛋白 | A1C638AA | 2028年8月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261270 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 50 | 人血白蛋白 | A1C639AA | 2028年8月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261271 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 51 | 人血白蛋白 | A1C612AA | 2028年8月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261272 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 52 | 人血白蛋白 | A1C613AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261273 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 53 | 人血白蛋白 | A1C614AA | 2028年8月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261274 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 54 | 人血白蛋白 | A04L035363 | 2029-03-16 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261317 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 55 | 人血白蛋白 | A02L028373 | 2029-02-22 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261318 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 56 | 人血白蛋白 | A02L034533 | 2029-03-07 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261319 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 57 | 人血白蛋白 | A03L031783 | 2029-03-06 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261320 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 58 | 人血白蛋白 | A1C640AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261321 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 59 | 人血白蛋白 | A1C643AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261322 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 60 | 人血白蛋白 | A1C642AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261323 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 61 | 人血白蛋白 | A1C644AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261324 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 62 | 人血白蛋白 | A1C646AA | 2028年10月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20261325 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 63 | 人血白蛋白 | A02L035343 | 2029-03-16 | Grifols Therapeutics LLC | 批签京(进)检20261326 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 64 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607045 | 2027 07 03 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261327 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 65 | 流感病毒裂解疫苗 | CA202607046 | 2027 07 03 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20261328 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库发布，不代表Hehson财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
