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恒瑞医药(01276)公告及通告 - [海外监管公告-其他]海外监管公告 - 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

【恒瑞医药:HRG2010胶囊药品上市许可申请获受理】 恒瑞医药公告称,公司自主研发的2类新药HRG2010胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理,该药品拟定适应症为帕金森病。此次申报上市基于以卡左双多巴缓释片为阳性对照的Ⅲ期确证性研究,结果显示该药品可缩短帕金森病伴症状波动患者“关”期时间,延长“开”期时间,长期用药疗效可维持,未观察到新的安全性信号。截至目前,该项目累计研发投入约8420万元。

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