（来源：经济日报）

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最新统计显示，截至6月30日，我国创新药对外授权共计81笔，交易总额约1100亿美元，达到2025年全年对外授权交易总额的80%。上半年相关交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个治疗领域，受让企业来自美、英、法、意等20个国家和地区。

我国创新药出海多采用研发成果对外授权模式，输出靶点、临床成果与整套研发体系，并非简单输出成品药物，体现我国在生命科学前沿赛道话语权不断提升。出海逻辑也发生显著变化：跨国药企从引进单个分子转向多管线打包合作；国内药企不再局限出让局部区域权益，通过联合开发、共同商业化，更深参与全球研发运营。

“中国医药出海早已不是企业单枪匹马闯市场，已经进入国家体系支撑、全产业链协同的新周期。” 中国药科大学国际医药商学院教授陈永法表示，2026年作为“十五五”开局之年，生物医药全球化布局，正处于从规模扩张迈向价值升级的关键节点。

在他看来，“体系化托举” 是当前药企出海最鲜明特征。以往出海多是企业自发探索，依靠单品开拓市场；如今从顶层设计到多部门协同发力，我国努力构建涵盖国际监管互认、贸易畅通、风险保障的全方位产业支撑体系。

监管国际化是出海的核心支撑。2017年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会，注册规则全面对标国际；2021年启动PIC/S预加入程序，2023年成为正式申请者，相关对接工作有序推进。我国疫苗监管体系三度通过WHO三级最高评估，国家药监局持续推进WHO列名机构申报，不断降低国产药品全球准入门槛。

配套支撑体系逐渐完善。国家医保局布局防城港、乌鲁木齐、天津、宁波四大跨境药械平台，精准对接“一带一路”多元市场。商务部等多部门出台专项政策，搭建医药出海一站式服务体系，健全海外投资风险保障。陈永法认为，药企稳步出海的底气，来自国家监管与配套服务体系的全方位协同托举。

在国家体系化赋能下，国内药企的出海路径持续迭代，不少深耕海外市场多年的传统药企，正加速完成全球化转型升级。随着国内医药整体研发实力大幅提升，行业高端出海模式持续升级，从简单的药品权益出让，转向源头创新、多管线联合研发的深度全球化合作。

从传统药企深耕产业链出海，到创新药企布局全球共研，国内医药行业的国际化路径愈发多元。中国医药物资协会常务副秘书长李锦全建议，行业持续推进数智化转型，不断优化全球布局，跳出低端产能输出的传统模式，全力向高端创新价值链跃升。如今，国内医药创新梯队日趋成熟，创新成果持续获得国际认可，我国生物医药产业正深度融入全球产业分工，稳步迈入高质量国际化发展新阶段。（经济日报记者 吴佳佳）