证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2026-048

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

关于自愿披露公司及全资子公司取得医疗器械变更注册（备案）文件的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，具体情况公告如下：

一、医疗器械变更注册的具体情况

（一）公司取得医疗器械变更注册的内容

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（二）子公司取得医疗器械变更注册的内容

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二、对公司的影响

公司及全资子公司本次取得血液透析机、血液透析浓缩液（枸橼酸）及血液透析浓缩液（冰醋酸）的医疗器械变更注册（备案）文件。本次变更主要涉及行业标准升版、新增无线血压监测功能，以及新增铝塑封口、变更技术要求等内容。上述变更有助于提高公司产品使用便捷性，增强产品竞争力，进一步满足临床多样化需求，将对公司未来市场拓展及经营发展产生积极影响。

三、风险提示

上述医疗器械变更注册涉及产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测相关产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会

2026年8月22日