(来源:氨基君 氨基观察)
氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 武月
随着2026年半年报披露落地,长春高新再次站在了市场分歧的焦点上。
上半年,公司实现营收55.43亿元,归母净利润4.75亿元。核心子公司金赛药业长效生长激素医保落地带来的短期价格调整,使得业绩出现阶段性承压。
由此,一个悬念也出现了。不久前,为了吸引、留住并激励核心人才,公司推出2026年限制性股票激励计划,其中设置2026年金赛药业营收98亿元的考核目标。而上半年,金赛药业的收入为45.04亿元,较去年同期降低17.65%。在这一背景下,98 亿目标能否兑现,成为当前市场最关心的悬念所在。
乐观者看见新业务与BD的增量潜力,悲观者担忧大单品降价的阵痛与余波。分歧恰是共识重构的前奏,若新品兑现放量,长春高新的平台化价值将浮出水面,市场认知逆转或比想象的更快。
一切还要从其增长底盘与长期管线布局说起。
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生长激素基本盘看稳,新业务矩阵筑起护城河
客观来说,市场的分歧并非没有来由。生长激素作为长春高新当前的核心基本盘,价格调整的影响最为直接。
2026年1月1日起,长效生长激素金赛增正式执行医保谈判价格,产品单价的下调短期拉低了生长激素板块的收入与利润水平。
但降价并非终点,而是以价换量的起点。
金赛药业是国内少有的同时拥有粉针、水针、长效水针三代生长激素产品的企业,长效生长激素上市10多年累积临床案例超15万,领先竞品七年,牢牢把握了生长激素领域的核心壁垒,去年纳入医保后,准入1500多家医院,护城河高筑,具备覆盖率最广、准入最多、价格最优惠、最多适应症、使用历史最长,安全性证据最充分的优势,形成了让其他竞品望而却步的格局。
纳入医保是以价换量的关键落子,价格虽降,但用药负担大幅减轻,很多之前用不起、接触不到的患者开始接受规范治疗,终端渗透率加快提升,覆盖医院持续下沉。此外,矮小相关适应症诸多,其中特发性身材矮小(ISS)患者规模最大,据公开报道,全国ISS患病人数约700万,虽然不属于长效生长激素医保报销的适应症,但单价下降使疗程延长与依从性改善,进一步放量,使“降价—放量—稳收”的路径逐渐清晰。
另一方面,新业务板块创新药增量逻辑可能被低估了。
此前,金赛药业曾预测,2027年其他药物的销售额将超过生长激素。从当前进展看,多领域、差异化的创新产品梯队,确实在接过增长接力棒。
女性健康领域,国产首个水溶性黄体酮注射液金赛欣和长效促卵泡素金赛佳成为辅助生殖新增长点。其中,金赛欣已通过国谈、正式实施医保报销近一年半,放量稳步提升。其临床价值与可及性优势正加速转化为实实在在的民生获益,为患者大幅降低用药负担。
呼吸领域,安脱达聚焦脱敏治疗,是目前指南中唯一能对因治疗并可能改变疾病结局的“金标准”方案。中国是尘螨过敏患者人数最多的国家,存量市场超2.5亿人,过敏性疾病往往起病早、周期长,甚至贯穿一生,儿童过敏发病率超40%,最好尽早干预,而金赛药业多年来深耕于儿科慢性疾病的全周期管理,构建了完善的儿科专家网络和强大的市场终端触达能力,金赛药业商业团队接手后安脱达准入数量快速增长,未来想象空间大。
痛风领域的伏欣奇拜单抗(金蓓欣),是国内首个获批的抗白细胞介素1β(IL-1β)单抗一类新药,也是痛风靶向抗炎治疗领域首款生物制剂,凭借6小时快速起效、单次给药可大幅降低6个月复发风险的差异化临床优势,上市后快速完成核心医院覆盖,线上线下全渠道稳步放量。目前金蓓欣正在积极推进国家医保谈判,若纳入医保目录,则能精准覆盖、惠及患者,也为后续商业化蓄力。
肿瘤领域同样进入收获期。美适亚已纳入医保,作为国内唯一的纳米晶体甲地孕酮,获CSCO指南最高级别推荐,用于改善肿瘤患者食欲的美适亚,可直接增强患者体质、延长OS(总生存期)。研究证实,治疗期间体重每增加1%,死亡风险相应降低8%,临床价值显著且为独家产品。纳入2025年国家医保目录后市场需求增加,产品持续供不应求,充分验证了美适亚的临床刚需与公司的商业化兑付能力。随着后续产能扩大,放量空间将进一步打开。
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被低估的还有长期价值
从公司规划来看,金赛药业完成98亿营收目标的路径颇为清晰:生长激素基石业务保底盘,创新药国内商业化提增速,以及海外BD/国际化收入拓空间。尽管有压力,但增长抓手明确。
短期目标考验的是经营节奏,长期价值则取决于研发管线的厚度与可持续产出能力。判断一家创新药企的成长韧性,核心正是看其管线的梯度、差异化与全球竞争力。
对于长春高新而言,多年高强度研发投入下,已经突破了单一内分泌领域的边界,形成了覆盖免疫炎症、肿瘤、女性健康、呼吸、肾病、眼科等多领域的管线矩阵,跳出了 “单产品打天下” 的传统框架。
这种增长逻辑切换所蕴含的长期价值,或许也被低估了。诚然,创新研发仍有诸多不确定性,但金赛药业手握两个逻辑,提供底层支撑。
第一,手里的高价值潜在资产比较充足。
截至半年报披露日,公司已构建起各阶段管线近90条,其中已进入临床阶段的管线近50条,Ⅰ期临床28个,Ⅱ期临床8个,Ⅲ期临床8个,NDA申报4个。梯队清晰、储备充足。
本次披露中,公司研发管线涵盖40个1类新药,其中多条管线产品处于全球领先水平,具备FIC(First-in-Class)潜力。例如,PD-1阳性T细胞清除剂GenSci120已获美国IND批准,并已推进至针对类风湿关节炎的Ⅱ期临床阶段,是全球同靶点在研药物中进度领先的产品;BAFF/APRIL双靶点抑制剂GenSci136针对重症肌无力适应症的中美两国IND申请均已获批,其差异化的分子设计亦具备BIC(Best-in-Class)潜力。
内分泌领域,报告期内获批的金益林,作为国内首个拥有中枢性性早熟前瞻性注册证据的1个月GnRHa缓释剂型,与生长激素形成强渠道协同,进一步巩固着公司在儿童生长发育领域的地位。
女性健康领域,除布局伏欣奇拜单抗子宫内膜异位症(EM)适应症,金赛药业亦布局了具备全球首创潜力的NK3R拮抗剂GenSci074,瞄准全球8亿女性的绝经潮热未满足需求,目前国内已进入临床III期,欧洲III期临床也已启动准备,对应市场潜力超20亿美元。
肿瘤领域多款管线跻身全球第一梯队。GenSci128是全球进度前三的TP53 Y220C突变重激活剂,已获得FDA孤儿药认定,仅四分之一剂量即可达到与竞品类似的疗效,且对颅内转移病灶有效;新一代PI3Kα抑制剂GenSci145具备优异的血脑屏障穿透能力,针对肿瘤脑转移患者具备突出临床价值;此外,7月21日,金妥昔单抗的上市申请正式获国家药监局受理。首个国产抗VEGFR2单抗问世在即,对标礼来的雷莫西尤单抗,有望填补晚期胃癌二线治疗国产药物空白,成为金赛药业肿瘤板块的全新支点。
呼吸领域,GS24-B044、GenSciP111、GenSciP117、GenSciP118等多条FIC/BIC潜力管线,这些领域也都存在巨大未被满足的临床需求。
ADC赛道上,依托HydroLock™平台开发的全球首创B7H3/PSMA双抗ADC GenSci143、EGFR/HER2双抗ADC GenSci139、同类最优潜力的FRα双表位ADC GenSci140均已进入Ⅰ期临床。平台解决了传统ADC连接子水解脱落、脱靶毒性大的行业痛点,叠加双靶设计应对肿瘤异质性,规避国内单靶点ADC同质化竞争。
第二,公司国内及全球临床开发的节奏持续加快。
下半年,GenSci140、GenSci136、IL-1α/β双抗GenSci161、肾病领域的SLC6A19抑制剂GenSci144、GenSci048 等在研管线将有临床数据读出,进一步验证管线价值。
海外临床同样提速,GenSci128、GenSci161、GenSci145、GenSci136先后斩获美国FDA临床许可,国际化的管线储备为后续持续出海奠定了基础。
管线推进的同时,BD变现通道也逐步打通。报告期内,金赛药业将TSHR拮抗单抗GenSci098大中华区以外的全球权益独家授权给美国Yarrow Bioscience,7000万美元首付款已完成确认,对应对外授权收入4.84亿元。
这笔交易总潜在最高里程碑可达13.65亿美元,同时享有产品上市后超10%净销售额的提成。这并非单次简单资产变现,而是公司自研创新管线获得全球医药市场认可的标志性事件。目前,GenSci098已正式进入全球关键临床开发阶段,海外Ⅱ期临床试验完成首例患者给药;国内正同步开展格雷夫斯病、甲状腺眼病Ⅰ期临床,后续临床数据的读出,将为全球开发提供关键支撑。
透过GenSci098这笔交易可以清楚看到,BD正在为企业创造不可忽视的价值,并构筑长期价值的兑现闭环。
在BD层面,金赛药业的策略是以全球合作为起点,根据临床进展、市场变化和竞争格局对BD战略进行动态调整,确保始终以最优路径推进管线,逐步实现从本土领先到全球领航的跨越。
具体来看,针对产品机制独特、竞争格局清晰、研发成功确定性高的FIC/BIC潜力产品,将选择自主主导或与国际顶尖伙伴共同开发,旨在打造具备全球市场价值的创新产品;对于竞争激烈、研发不确定性高或需要巨大资源投入的产品,将选择通过对外授权,与国际专业伙伴合作,实现风险共担和价值最大化这种灵活的资产变现能力,让研发投入能够持续转化为收入,反哺后续研发。
BD已经是金赛药业的重要战略,考虑到公司丰富的管线储备,多个项目均具备全球竞争力,有望持续落地海外授权合作,带来更多增量。
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下一个扭转市场认知的大药企?
本质上,市场对长春高新的质疑,是传统大药企转型期面临的老生常谈话题。
不少人由于业绩阵痛、创新研发周期等问题,对传统药企的转型成色存在分歧。但事实上,包括中国生物制药、三生制药等均已通过持续的产品落地与业绩兑现,逐步打破了市场的刻板印象。
长春高新正处在这样一个证明自己的关键节点。市场的分歧始终存在:有人盯着短期业绩下滑,断言转型乏力,也有人看到管线与平台的价值,提前布局。
分歧与预期差的共存,是转型期企业的常态。而拉长周期看,长春高新的转型并非无源之水,底层有三大核心支撑。
第一,平台化的技术底座。
公司已经搭建起覆盖抗体、长效多肽、ADC、siRNA、基因递送、蛋白降解等前沿方向的八大创新药技术平台,各平台之间互相复用、迭代升级,形成“平台复用管线迭代平台升级”正向循环:超长效多特异性抗体平台支撑双抗、长效制剂开发;长效多肽平台支撑多款缓释制剂;跨血脑屏障递送平台,作为新一代中枢神经系统靶向递送技术,可模块化搭载siRNA、抗体、小分子等多种载荷。
平台化的能力意味着公司拥有持续产出差异化分子的能力,而非依赖单一品种的运气。
第二,全链条的产业能力已被验证。
从早期靶点发现、分子设计,到CMC工艺开发、临床推进,再到本土商业化、全球BD授权,长春高新已经跑通了创新药开发的全流程。
这是传统大药企转型的优势,金赛药业的差异化优势则在于,其创新的起点在于对疾病本身的深度洞察,将对疾病、靶点与分子的深度理解,与自身技术能力相结合,寻找临床价值与商业价值的最优解。
第三,稳定的现金流支撑高强度研发。
财报显示,上半年公司研发投入达10.61亿。长春高新的生长激素业务持续提供稳定的现金流,不需要为了融资节奏牺牲长期研发规划,也更能支撑长周期的前沿管线布局。
与此同时,公司持续优化研发体系,通过AI的深度赋能,缩短研发周期、降低试错成本,让多条FIC/BIC管线的推进效率进一步提升。
回到开篇的问题:98亿的营收目标能否完成?答案将在下半年的经营数据中逐步清晰。相比单一目标,更重要的是,长春高新的转型已经走过了早期的纯投入阶段,进入了产品与管线逐步兑现的中场。