2026年8月21日,一品红药业集团股份有限公司(300723.SZ)发布公告称,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药APH03867片近日获国家药品监督管理局批准开展临床试验(受理号:CXHL2600736、CXHL2600737),拟用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗。该产品注册分类为化学药品1类,境内外均未上市。
APH03867片为一种新型口服、非肽类小分子URAT1抑制剂,通过抑制肾脏中URAT1的活性,阻断尿酸在肾小管的重吸收,增加尿酸排泄,降低血尿酸。URAT1约占肾脏尿酸重吸收的90%,是降尿酸药物的重要靶点。
公司表示,该产品临床试验获批对短期财务状况不构成重大影响,后续需完成临床试验并按程序申报生产。药品研发高投入、高风险,存在临床进度不达预期、上市后销售不及预期等风险。