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全球首个:维立志博PD-L1/4-1BB双抗申报上市

8月21日,CDE官网显示,维立志博的奥帕替苏米单抗(LBL-024)申报上市,用于既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。该药物是全球首个递交上市申请的PD-L1/4-1BB双抗。

奥帕替苏米单抗维立志博开发的一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,可实现条件性激活4-1BB,在解除PD-1/PD-L1免疫抑制的同时强化4-1BB调节的T细胞激活,实现协同消灭肿瘤的效果,具有与PD-1/PD-L1抑制剂相当的安全性以及更强的广谱癌症治疗潜力。

2026年5月,维立志博公布了奥帕替苏米单抗单药三线治疗EP-NEC的I/IIa期研究结果。截至2025年8月18日,45例疗效可评估,ORR为33.3%,DCR为51.1%,其中3例CR,12例PR,8例SD。

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