观点网讯：8月20日，阿斯利康宣布，其罕见病业务旗下的长效C5补体抑制剂伟立瑞®（通用名：瑞利珠单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。
PNH是一种慢性、进行性且危及生命的血液系统罕见疾病，已被纳入中国《第一批罕见病目录》。
此次获批是基于三项全球III期（ALXN1210-PNH-301，ALXN1210-PNH-302，ALXN1210-PNH-304）及一项中国III期（ALXN1210-PNH-323）临床研究的综合结果，显示了瑞利珠单抗在PNH成人和儿童患者中的疗效与安全性。
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