格隆汇8月17日丨智翔金泰(688443.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR2302注射液的临床试验申请获得批准。药品名称：GR2302注射液/GR2302注射液(皮下注射)，受理号：CXSL2600587/CXSL2600588。

GR2302注射液是由公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功能上与T细胞受体(TCR)类似，识别由胞内抗原的特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合物。GR2302项目中的TCRm能够特异且高亲和力识别HBVS蛋白的肽段-MHC复合物。GR2302能够招募T细胞杀伤HLA－A02亚型的被HBV感染的肝细胞，用于HBV引起的肝癌的治疗。

截至本公告披露日，暂无GR2302注射液同靶点药物在国内获批开展临床试验。