8月17日消息,国家药品监督管理局旗下重庆市食品药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月10日至2026年8月16日,重庆市食品药品检验检测研究院对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对2批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血因子Ⅷ | 2026H06006 | 2029年6月6日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260141 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2026H06007 | 2029年6月9日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260142 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2026B05018 | 2031年5月16日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260152 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 破伤风人免疫球蛋白 | 2026E05018 | 2029年11月18日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260161 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 破伤风人免疫球蛋白 | 2026E05019 | 2029年11月21日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260160 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | 2026A05050 | 2031年5月30日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260148 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | 2026A05049 | 2031年5月28日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260149 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
天眼查数据显示,华兰生物工程重庆有限公司成立日期2007年8月15日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(外商投资企业法人独资),参保人数631人,注册资本25000万人民币,实缴资本5000万人民币,注册地址为重庆市涪陵区鹤凤大道66号。
附:数据来源重庆市食品药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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