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兰州市七里河区西湖市场监管所扎实开展药品经营主体飞行检查

中国质量新闻网讯 近日,七里河区西湖市场监管所立足监管职责,按照《药品医疗器械飞行检查办法》,采取随机抽查、突击检查方式,对辖区药品经营主体开展飞行检查。 

此次检查严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法规,结合日常监管重点,对药店经营资质、人员管理、药品购销、储存养护、重点品种管理等内容逐项进行细致核查。

首先,全面落实药品源头源溯管控。现场严格核查供货主体资质、随货同行票据、购进验收记录,刚性落实“票、账、货、款”一致性监管制度,严查来源不明、手续不全药品,坚决杜绝非法渠道购药风险。督促药店规范使用“码上放心”追溯系统,做到药品购进可追溯、流向可核查,从源头杜绝药品安全隐患。

其次,紧盯重点品种质量安全管控。执法人员细致核查药店药品分区陈列、储存养护、温湿度记录以及冷链设备运行情况,对集采中选药品、中药饮片、含特殊药品复方制剂等高风险品种实施重点监管,认真排查过期、变质、近效期药品存放及处置不规范问题。对质量存疑药品依法开展抽样送检,同步规范处方药销售审核、药品拆零管理及医疗器械经营等合规行为。

最后,检查坚持监管执法与现场指导双向发力。针对日常巡查中频发的台账填写不规范、温湿度记录不全、追溯落实不到位、日常管理有漏洞等共性问题,执法人员现场督导整改、明确标准,建立问题清单,督促限期闭环整改。同时向经营主体负责人宣传相关法律法规,确保规范经营。

下一步,七里河区西湖市场监管所将持续推进药品日常监管工作,常态化开展问题“回头看”,紧盯药店日常经营薄弱环节,督促企业落实主体责任、健全自查自纠机制,持续净化辖区药品零售市场秩序,切实保障人民群众用药安全、放心、有效。(付国进 韩玉)

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