(来源:衢州日报)
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本报讯 (记者 邓亮 报道组 周毅辉 通讯员 胡卓姗) 昨日,记者从市市场监管局获悉,国际顶级期刊《自然综述:药物发现》(Nature Reviews Drug Discovery)最新一期发布了2025年度全球新药靶点报告。由浙江艾森药业有限公司自主研发的奥格特韦钠胶囊入选全球11个全新机制靶点药物名单,这是中国创新药首次登上该榜单。报告中特别标注:这是中国首次迎来具备全新作用靶点的药物上市。
奥格特韦钠胶囊是全球首个双靶点新冠口服新药,也是衢州市首款1类原创新药,今年1月已正式在智造新城投入批量生产。
2025年,全球各大主流药监机构共批准94款靶点机制清晰的新药,但其中仅有11个靶点是此前从未被任何上市药物调控过的“全新作用机制靶点”,对应药物仅10款,奥格特韦钠胶囊正是其中之一。“国内绝大多数新药研发,是基于国外已经验证的有效靶点,好比早就知道原野上有一朵花,科研人员通过不同路径去摘这朵已知的花。”艾森药业总经理徐万红解释道,“而全新机制靶点药物,是科研团队发现了一朵此前全世界都不知道的花——不仅找到全新靶点,还摸索出可行路径,研发出药物实现靶点调控,从而更优更安全地治疗疾病。”
与市面上同类新冠治疗药物相比,该药采用单药设计,打破了传统联合用药的局限,可同时抑制3CL蛋白酶与组织蛋白酶L,同步完成“阻断病毒入侵人体细胞、抑制病毒体内复制”的双重功效。这能有效减少药物相互作用风险,对合并多种基础疾病的患者更为友好,临床适用人群更广。
这份亮眼成绩是我市生物医药产业高质量发展的缩影。艾森药业2015年落地衢州,同步布局杭州、美国加州研发中心。研发出新药离不开属地全方位政策与要素支撑。“聚焦新药研发、临床、注册、审评、审批、上市全流程,我们搭建全链条指导服务体系,30余次对接国家、省级药监部门,助推新药上市。”市市场监管局产业专班负责人介绍,为保障创新药对生产环境的高要求,还与智造新城管委会协调保障企业厂区布局的独立性。
“这几天我们正筹备相关材料,推进奥格特韦钠胶囊纳入国家医保集采的谈判工作。后续还将持续挖掘双靶点药物药理价值,启动慢性阻塞性肺疾病、骨质疏松相关临床研究。”徐万红表示,公司还有多款新药处于不同临床阶段,新一代BTK抑制剂阿比替尼即将进入三期临床试验,全球首个CD38靶点ADC新药正在中美同步开展临床试验。