4个月时间，从脑机接口“首证”到首例手术，一项曾仅限于实验室和临床试验中的前沿技术，变成符合条件的患者可以接受评估和使用的医疗产品。
7月15日，第一财经从上海市科委获悉，7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。目前，患者术后生命体征平稳。
此时距离NEO获批上市，刚过去4个月时间。
3月13日，国家药监局公布批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司NEO创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
从首证到首张处方
重度脊髓损伤常导致手部运动功能障碍，药物和常规康复手段仍有局限。本次在华山医院接受手术的患者10年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损，生活自理能力受限，经规范康复治疗后功能改善进入平台期。经多学科团队依据产品注册适用范围完成筛选和评估后，患者接受此次植入手术路径。NEO系统通过采集和解码硬膜外脑电信号，识别运动意图，在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路，辅助实现手部抓握功能代偿，改善生活自理能力。
脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）并非一个全新的概念。
早在20世纪70年代，科学界便已开始探索大脑与外部设备直接通信的可能性。得益于近年来芯片小型化、解码算法高速化、精密电极技术以及人工智能的突破，这一领域正迎来前所未有的发展风口。
在中国，脑机接口已被列为未来产业重点培育方向。就在今年的政府工作报告中，“脑机接口”被首次写入，并被明确为培育发展的未来产业之一。国家发改委主任郑栅洁此前在解读“十五五”规划建议时表示，以脑机接口为代表的未来产业以及新兴产业蓄势发力，未来10年新增规模相当于再造一个中国高技术产业。
不只是“首证”“首张处方”，作为首批布局脑机接口的城市，上海已形成覆盖侵入式、半侵入式和非侵入式细分技术路线的完整研发体系，拼出了一张相对完整的脑机接口全产业链版图。
上海市科委数据显示，截至2026年6月，上海脑机融资事件有16起，全国占比59.26%；上海脑机接口企业融资金额约21.17亿元，全国占比约38.94%。
在产品方面，目前上海已有3款侵入式产品进入国家创新医疗（维权）器械特别审查程序，1款侵入式产品获得FDA突破性疗法认定，多款非侵入式产品应用于脑卒中患者运动功能康复，抑郁症、焦虑症等疾病筛查和失眠诊疗等领域。
由于脑机接口横跨神经科学、材料学、微电子等多个学科，“技术落地”与“商业化”之间横亘着一条巨大的鸿沟。在这场全国乃至全球的产业竞逐中，上海的路径显得尤为清晰：并非单纯依靠政策补贴或硬件制造，而是凭借难以复制的“基础研究+技术转化＋顶级临床”资源形成突破。
前期，上海鼓励源头创新，通过市级科技重大专项体系化布局，加快脑机接口底层技术攻关。近年来，则以标志性产品打造为导向，加速应用布局；坚持“研发+检测+临床+制造+应用”全过程加速和全链条赋能。
此外，上海集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业的既有优势，也为脑机接口这个交叉领域提供发展基础。
“我们把公司放在上海还是希望有更好的发展。做脑机接口意味着要参与全球竞争，因此城市能级至关重要，这对团队能力、政府机构的要求都是很高的，符合这样高要求的城市并不多。”博睿康创始人胥红来此前告诉第一财经，上海不仅汇聚了大量生物医药同行、集成电路企业，还有上海医疗器械检测检验院等权威的配套机构，这种“步行半径”内的配套能力，让研发迭代的效率提升了数倍。
得益于通畅“政产学研金”链路，上海在脑机接口的核心硬件和算法层面，已经跑出了一批具备国际竞争力的头部企业，如博睿康、脑虎科技、阶梯医疗、术理、司羿、傲意、全澜、念通智能。作为全国首个脑机接口集聚区，上海脑机接口未来产业集聚区（脑智天地）中已完成注册落地的脑机接口企业有50家（截至2026年6月下旬），代表企业有灵犀云、云帆未来等。其中，已有21个初创项目入驻孵化器，孵化器入驻率75%。
同样选择在上海创业的阶梯医疗创始人李雪，也提到了上海得天独厚的条件，比如医疗资源、AI产业、具身智能还有硬件方面的基础。脑机接口属于交叉领域，上海的三大先导产业不仅有非常强的产业集群，还有供应链集群、人才集群。
除了已有的产业生态外，上海推行以“项目经理”团队培育未来产业，也改变了政企互动逻辑——政府人员不再只是被动的行政审批者，而是深入企业参与技术研讨，跨部门协调各类资源，为企业主动寻找最优发展路径。
对于脑机接口的未来发展，上海也明确了目标。《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》明确：以医疗级场景为核心，以战略产品为导向，重点推进侵入式、半侵入式脑机接口技术与产品的落地应用，鼓励非侵入式发展。
已纳入“沪惠保”
据上海市相关部门介绍，随着临床应用逐步开展、规范化培训持续推进、支付保障机制不断完善，这项创新技术将有望走进更多医疗机构。
由于脑机接口产品（尤其是植入式产品）必须经过极其严格的伦理审查与临床验证，这需要临床医生从研发初期就深度介入。作为国家神经疾病医学中心，华山医院在临床研究的质量与数量上长期领跑。华山医院也是中国早期GCP（药物临床试验质量管理规范）的发起单位之一，该院在神经系统疾病领域的病例积累，也为脑机接口提供了天然的试验场，率先完成这次全球“首方”。据悉，华山医院于4月28日完成医保价格备案。与此同时，推进设备入院、患者筛选和术前评估，最终促成近日的首例植入。
复旦大学附属华山医院院长毛颖此前接受第一财经记者采访时说，脑机接口企业的发展形成闭环非常不容易，因为从创意的产生、原型机的开发，再到动物实验的验证，最后走到临床研究这一关，会淘汰大批企业。“我们也会给这批走到临床的企业一些建议，不断地完善在临床应用的一些注意点”。
另外，上海药监部门也发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台作用，通过“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加快创新产品上市进程。
产品进入医院后，临床安全和规范应用成为下一道关口。上海卫生健康部门加强脑机接口相关临床试验和应用管理，完善伦理审查制度，加大科技专项支持力度，拓展应用场景，制定应用标准与操作规范，支持先进医疗技术和治疗方法规范有序发展。
有关患者最关心的费用问题，目前的最新消息是，NEO系统已纳入“沪惠保”。上海市医保部门将持续跟进产品临床应用，畅通耗材挂网和结算经办渠道，动态收集医疗机构和患者诉求，积累真实临床数据，研究完善支付政策。
