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陕西启动医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”

  本报讯 (张亮)日前,陕西省药监局、省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局联合印发的《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》发布,标志着为期3年的“春雨行动”在陕西全面铺开。

  据了解,“春雨行动”严格对标国家相关工作部署,立足陕西医疗器械产业发展实际,聚焦产业链协同和医工、产学研深度融合,建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制,破解临床创新成果转化过程中信息不通、对接不畅等痛点,构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态,更好满足群众多样化就医用药用械需求。行动将依托陕西省药监局官网搭建信息化平台,常态化征集医疗机构及临床医务人员的创新项目,并建立省级临床创新成果转化项目库,组织专家评审遴选创新性强、临床价值大、可转化性高的优质项目入库培育。

  为确保实效,5部门各司其职、协同发力,为“春雨行动”筑牢保障根基。陕西省药监局将按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等服务,对符合条件的第三类医疗器械推荐纳入国家药监局审评前置及创新/优先审批通道,专人对接、提速上市;对其他二、三类产品开辟绿色通道,优先检验检测、优先审评审批。陕西省科技厅、省工业和信息化厅将重点围绕医用影像设备、体外诊断试剂、植入介入器械、康复医疗器械等领域,支持产学研医协同攻关及中试、生产线建设,对就地转化的优质项目通过“以演代评”给予补助支持。陕西省卫生健康委动员全省医疗机构及临床骨干积极申报待转化成果。陕西省医保局为落地产品提供医保政策咨询并推动加快挂网。

  陕西省药监局相关处室负责人介绍,今年以来,该局积极搭建产学研医协同转化平台,建立科学量化筛选机制,累计归集17项临床创新成果,培育12个重点优质项目。针对高成长性三类创新产品建立动态培育台账,全程督办赋能,畅通国家优先审评通道。上半年,陕西全省新增获批三类医疗器械23个,其中国家级创新医疗(维权)器械两个,完成创新初审4个、国家创新认定1个,科创成果数量与质量稳居西部地区前列。在推进“春雨行动”中,将坚持公开公平公正原则,由陕西省药监局牵头成立工作专班,加强多部门协调,解决转化堵点问题,并持续开展政策宣贯与推广,营造勇于创新、乐于转化的浓厚氛围。各相关单位可登录陕西省药监局网站下载陕西省“春雨行动”项目征集表,进行线上申报。

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