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江西省药品检验检测研究院最新公布:1家企业、2种产品、2批次生物制品予以签发

7月8日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月29日至2026年7月5日,江西省药品检验检测研究院对1家企业2种产品2批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
华润博雅生物制药集团股份有限公司2
总计2

对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人纤维蛋白原RX202603162029年3月28日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260227予以签发江西省药品检验检测研究院
2人凝血因子ⅧNY202604122029年4月20日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260226予以签发江西省药品检验检测研究院

附:数据来源
江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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