7月3日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月22日至2026年6月28日,上海市食品药品检验研究院对2家企业3种产品8批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 国药集团上海血液制品有限公司 | 6 |
| 上海莱士血液制品股份有限公司 | 2 |
| 总计 | 8 |
对5批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团上海血液制品有限公司。
共批签发2批次静注人免疫球蛋白,其中国药集团上海血液制品有限公司获批1批次;上海莱士血液制品股份有限公司获批1批次。
对1批次人纤维蛋白粘合剂予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 静注人免疫球蛋白 | 202603019 | 2029年3月18日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260493 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 202603021 | 2031年3月16日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260496 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | 202603022 | 2031年3月18日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260497 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 202603023 | 2031年3月22日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260498 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | 202603024 | 2031年3月26日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260499 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 202603025 | 2031年3月28日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260500 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 7 | 静注人免疫球蛋白 | 202603G009 | 2029年3月3日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20260514 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 8 | 人纤维蛋白粘合剂 | 202502S029 | 2027年7月14日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20260516 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
附:数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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