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西湖生物完成超亿元融资,加速全球首创红细胞药物临床开发

近日,西湖生物医药科技有限公司(以下简称"西湖生物")宣布完成新一亿元融资。本轮融资由北京市石景山区现代创新产业发展基金有限公司(简称"石景山现代创新产业基金")与瑞力合成生物基金联合领投,知名产业投资人参与跟投,倚锋资本、华方资本、红杉中国等老股东持续追加投资。本轮融资款项将主要用于推进公司红细胞药物平台在肿瘤、自身免疫等治疗领域的管线开发,加速核心产品的临床验证与注册申报,并进一步加强研发、生产和产业化能力建设

公司介绍

西湖生物医药科技有限公司(Westlake Therapeutics)成立于2019年,是西湖大学首家由科研成果转化设立的生物科技创新企业,专注于工程化红细胞药物研发与产业化。公司聚焦红细胞与免疫系统之间的天然互作关系,利用红细胞归巢脾脏并参与免疫调控的生物学特性,开发新一代免疫红细胞药物。

围绕这一方向,公司建立了全球首个成体红细胞–药物偶联技术平台REDx,可支持抗体、核酸、小分子、酶等多类型治疗载荷与红细胞稳定偶联,并已布局肿瘤、自身免疫、代谢性疾病及核酸递送等多个创新管线。公司同步建立了全自动化、封闭式、标准化的红细胞药物制备体系,可支持临床阶段稳定供应,并为后续规模化生产和产业化奠定基础。

相关研究成果已发表于 Nature Cancer、Science Translational Medicine、Science Advances 等国际顶级学术期刊,并受邀在ASCO、ASGCT、AACR等国际顶尖学术会议进行口头报告,实现了红细胞药物领域多项全球首次突破,确立了公司作为全球红细胞药物领域开创者和领先者的地位。

核心管线进展

WTX-212全球首个红细胞–抗PD-1抗体偶联药物

全球每年新发癌症病例超过2000万例,其中实体瘤占比约90%。以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法已成为多种实体瘤的重要治疗方式,但大量患者仍会出现原发或继发耐药,缺乏有效后续治疗手段。WTX-212利用红细胞天然脾脏归巢特性,在脾脏内重塑免疫微环境,促进新生肿瘤特异性T细胞扩增并增强系统性抗肿瘤免疫应答,从底层机制上克服免疫耐药。该药物兼具低毒性、标准化制备和规模化生产优势,有望为免疫治疗耐药实体瘤患者提供新的治疗路径。在研究者发起的首次人体临床研究中,WTX-212在PD-1/PD-L1耐药实体瘤患者中显示出良好的安全性和显著抗肿瘤活性,实现全球首例红细胞药物治疗实体瘤患者完全缓解,并观察到持续生存获益。WTX-212计划于2026年递交中美IND申请,并已启动异体红细胞版本的临床探索。

WTX-101红细胞–mRNA-LNP偶联药物

除肿瘤免疫治疗外,公司还开发了红细胞介导核酸递送管线。代表性产品WTX-101为红细胞–mRNA-LNP偶联药物,通过利用红细胞与脾脏免疫系统的天然互作机制,重塑mRNA药物在体内的分布与递送路径,实现对脾脏及髓系免疫细胞的高效靶向递送,并降低传统LNP系统相关肝脏暴露和系统性炎症反应风险。基于该平台,公司已实现体内CAR-免疫细胞生成,为肿瘤和自身免疫疾病治疗提供新的技术路

观点表述

高晓飞 博士

西湖生物创始人

自成立以来,西湖生物始终专注于红细胞药物这一全新领域,率先从红细胞与免疫系统天然联系的角度思考红细胞药物开发,并完成了从基础科学发现、技术平台构建到人体临床验证的系统突破,推动多个全球首创红细胞药物进入临床阶段,面向癌症、自身免疫疾病、罕见病等重大疾病。在行业环境和资本周期不断变化的过程中,我们始终坚持依靠自身的科学积累和独立判断,坚持源头创新与长期思考,走出了一条属于自己的道路。今天所取得的一切进展,离不开团队的坚持与付出,离不开临床研究者、合作伙伴和投资人的信任与支持,也感谢所有一路同行的朋友们。本轮融资后,我们将加速推进核心产品的临床开发与注册进程,努力实现全球首个红细胞药物上市,让源于基础科学的原创创新真正转化为造福患者的治疗方案,并推动中国原创药物走向全球。

罗鑫杰

石景山现代创新产业基金 投资总监

西湖生物是红细胞药物领域具有全球原创性的平台型企业,围绕红细胞药物实现了从基础研究、技术平台到人体临床验证的从0到1突破,展现出突出的原始创新能力和临床转化潜力。公司不仅在WTX-212药物上实现了重大进展,更构建了红细胞偶联药物的技术平台,为后续药物发现和临床转化打下了坚实基础。本次投资体现了石景山现代创新产业基金对生物医药领域真正原创项目的持续关注与支持。未来,基金将继续发挥国资平台的引导和赋能作用,协助企业加快核心管线临床推进、平台能力建设和长期产业化发展,助力创新药中国首发持续向前推进。

黄家鑫 博士

瑞力合成生物基金 合伙人

我们长期关注具有全球原创性和平台价值的创新技术。西湖生物建立了全球首个成体红细胞–药物偶联技术平台,并率先将红细胞药物推进至人体临床验证阶段,在肿瘤免疫治疗和核酸递送领域均展现出巨大的创新潜力。我们相信,随着核心管线持续推进和产业化能力不断完善,西湖生物有望成长为全球红细胞药物领域的领导企业。瑞力也将充分发挥产业资源优势,支持公司后续临床开发、产业落地和长期发展。

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