6月16日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年5月31日至2026年6月6日，北京市药品检验研究院对6家企业7种产品66批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Instituto Grifols,S.A. | 28 |
| 华兰生物工程股份有限公司 | 20 |
| GC Biopharma Corp. | 8 |
| 博晖生物制药（河北）有限公司 | 4 |
| 山西康宝生物制品股份有限公司 | 4 |
| 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 2 |
| 总计 | 66 |
共批签发45批次人血白蛋白，其中瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批2批次；Instituto Grifols,S.A.获批28批次；GC Biopharma Corp.获批8批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批3批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次；华兰生物工程股份有限公司获批3批次。
共批签发6批次人凝血因子Ⅷ，其中山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次；华兰生物工程股份有限公司获批5批次。
共批签发6批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批5批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次。
共批签发5批次人纤维蛋白原，其中华兰生物工程股份有限公司获批4批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 2603021 | 20290303 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260923 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 2603022 | 20290305 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260924 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | 2603023 | 20290307 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260925 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | YZ20260308 | 2029.02 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260926 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 5 | 人凝血酶原复合物 | 2603021（-1、-2） | 20290308 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260927 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 6 | 人凝血酶原复合物 | 2603022（-1、-2） | 20290315 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260928 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 7 | 人凝血因子Ⅷ | 2603016（-1、-2) | 20290304 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260929 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 8 | 人凝血因子Ⅷ | 2603017（-1、-2） | 20290306 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260930 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 9 | 人凝血因子Ⅷ | 2603018（-1、-2） | 20290310 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260931 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 10 | 人纤维蛋白原 | 2603015 | 20290311 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260932 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 11 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2602015 | 20290225 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260933 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 12 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2603005 | 20290316 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260934 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 13 | 人血白蛋白 | P100916830 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260869 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 14 | 人血白蛋白 | P100919869 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260870 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 15 | 人血白蛋白 | A04K178851 | 2028-11-19 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260871 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 16 | 人血白蛋白 | A03K187221 | 2028-12-06 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260872 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 17 | 人血白蛋白 | A04K182841 | 2028-11-30 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260873 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 18 | 人凝血因子Ⅷ | 2603015（-1、-2） | 20290228 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260874 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 19 | 人凝血因子Ⅷ | 2602014（-1、-2、-3） | 20290226 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260875 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 20 | 人纤维蛋白原 | 2602012 | 20290227 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260876 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 21 | 人凝血酶原复合物 | 2603020（-1、-2） | 20290307 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260877 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 22 | 人纤维蛋白原 | 2603013 | 20290303 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260878 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 23 | 人纤维蛋白原 | 2603014 | 20290307 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260879 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 24 | 人凝血酶原复合物 | 2603019（-1、-2） | 20290302 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260880 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 25 | 人凝血酶原复合物 | 2603018（-1、-2） | 20290301 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260881 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 26 | 人血白蛋白 | A04K182711 | 2028-11-29 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260882 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 27 | 人血白蛋白 | A04K178841 | 2028-11-19 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260883 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 28 | 人血白蛋白 | A04K182691 | 2028-11-27 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260884 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 29 | 人血白蛋白 | A04K182571 | 2028-11-26 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260885 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 30 | 人血白蛋白 | A04K182751 | 2028-11-29 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260886 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 31 | 人血白蛋白 | A04K182701 | 2028-11-28 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260887 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 32 | 人血白蛋白 | A04K182651 | 2028-11-27 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260888 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 33 | 人血白蛋白 | A04K182591 | 2028-11-26 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260889 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 34 | 人血白蛋白 | A04K188811 | 2028-12-07 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260892 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 35 | 人血白蛋白 | A04K187001 | 2028-12-02 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260893 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 36 | 人血白蛋白 | A03K187211 | 2028-12-06 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260894 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 37 | 人血白蛋白 | A03K187161 | 2028-12-05 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260895 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 38 | 人血白蛋白 | A03K191061 | 2028-12-08 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260896 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 39 | 人血白蛋白 | A04K187151 | 2028-12-04 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260897 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 40 | 人血白蛋白 | A04K186931 | 2028-11-30 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260898 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 41 | 人血白蛋白 | A04K187061 | 2028-12-04 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260899 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 42 | 人血白蛋白 | A04K186981 | 2028-12-01 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260900 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 43 | 人血白蛋白 | A04K182771 | 2028-11-29 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260890 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 44 | 人血白蛋白 | A04K191401 | 2028-12-12 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260891 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 45 | 人血白蛋白 | A04K186921 | 2028-12-01 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260901 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 46 | 人血白蛋白 | A03K187191 | 2028-12-05 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260902 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 47 | 人血白蛋白 | A04K186991 | 2028-12-02 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260903 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 48 | 人血白蛋白 | A04K182801 | 2028-11-29 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260904 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 49 | 人血白蛋白 | A04K187021 | 2028-12-03 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260905 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 50 | 人血白蛋白 | A04K187201 | 2028-12-06 | Instituto Grifols,S.A. | 批签京(进)检20260906 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 51 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2602014 | 20290212 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260907 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 52 | 人血白蛋白 | 212C25030 | 2028年8月19日 | GC Biopharma Corp. | 批签京(进)检20260908 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 53 | 人血白蛋白 | 212C25033 | 2028年9月2日 | GC Biopharma Corp. | 批签京(进)检20260909 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 54 | 人血白蛋白 | 212C25027 | 2028年8月7日 | GC Biopharma Corp. | 批签京(进)检20260910 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 55 | 人血白蛋白 | 212C25034 | 2028年9月3日 | GC Biopharma Corp. | 批签京(进)检20260911 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 56 | 人血白蛋白 | 212C25032 | 2028年8月21日 | GC Biopharma Corp. | 批签京(进)检20260912 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 57 | 人血白蛋白 | 212C25029 | 2028年8月13日 | GC Biopharma Corp. | 批签京(进)检20260913 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 58 | 人血白蛋白 | 212C25028 | 2028年8月12日 | GC Biopharma Corp. | 批签京(进)检20260914 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 59 | 人血白蛋白 | 212C25031 | 2028年8月20日 | GC Biopharma Corp. | 批签京(进)检20260915 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 60 | 人血白蛋白 | A20251140 | 2028.11.20 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260916 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 61 | 人血白蛋白 | A20251141 | 2028.11.25 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260917 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 62 | 人血白蛋白 | A20251243 | 2028.12.13 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260918 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 63 | 人凝血酶原复合物 | G20251235 | 2028.12.29 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260919 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 64 | 静注人免疫球蛋白 | JB20260303 | 2029.02 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260920 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 65 | 人纤维蛋白原 | XY20260201 | 2029.01 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260921 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 66 | 人血白蛋白 | RB20260307 | 2029.02 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260922 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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