药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都明德至远医药科技有限公司的盐酸米安色林片在中国健康试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20262049，首次公示信息日期为2026年05月29日。

该药物剂型为片剂，规格30mg，用法用量为单次口服1片，用药时程为单次给药，共给药2个周期。本次试验主要目的为以米安色林的主要药代动力学参数（AUC和Cmax）为生物等效性评价指标，评估受试制剂和参比制剂的生物等效性；次要目的为观察空腹和餐后状态下受试制剂和参比制剂的安全性。

盐酸米安色林片为化学药物，适应症为抑郁症。抑郁症是常见精神障碍，以显著而持久的心境低落为主要特征，可伴有兴趣减退、自责自罪等症状，诊断结合症状量表与病史，需综合药物及心理治疗。

本次试验主要终点指标包括主要药代动力学评价指标：Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括次要药代动力学评价指标：Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、F。

目前，该试验状态为进行中（招募中），目标入组人数66人，已入组人数36人。