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来源：医械一线
2026年5月21日，上海交通大学医学院附属瑞金医院举行"360度旋转治疗室启用仪式"，正式宣布启动国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01）第二注册单元——360度旋转束治疗室的临床应用。该治疗室已于5月11日获国家药品监督管理局医疗器械注册批准，5月12日即投入临床使用，首日便成功治疗了一名13岁局部晚期鼻咽癌患儿。
中国科学院上海高等研究院、中国科学院上海应用物理研究所等科研院所专家团队，上海艾普强粒子设备有限公司企业代表，以及瑞金医院领导班子、临床科室负责人与医护人员代表共同出席。瑞金医院党委书记胡伟国主持会议。这标志着国产质子治疗装置在2022年实现"首台套突破"后，正式迈入持续迭代与临床深化应用的新阶段。
此次启用的360°旋转束治疗室，是继2022年获批的180°旋转束与固定束治疗室之后的重大技术升级。
据介绍，研发团队历经多年攻关，成功突破了大惯量高精度机架设计等12项核心关键技术，实现了从材料、核心部件到控制系统的100%自主可控，彻底打破了国外技术的长期垄断，并大幅降低了设备的制造与维护成本。
核心参数 | 详情 |
旋转机架重量 | 93吨 |
旋转角度 | 360°全角度无死角 |
影像引导系统 | CBCT（锥形束CT）三维影像引导 |
治疗模式 | "机架动、床不动" |
单次治疗时间 | 较传统方案缩短约30% |
核心技术自主率 | 100% |
"机架动、床不动"的治疗模式意味着，对于肿瘤位置复杂的患者，尤其是处于生长发育期的儿童肿瘤患者，医生无需移动患者体位，即可灵活选择最佳入射角度进行精准打击，从而最大限度保护垂体、视神经、耳蜗等关键器官，显著降低远期毒副反应。
瑞金医院放疗科主任陈佳艺教授介绍，治疗室于5月12日正式启动临床应用，首例患者为一名13岁局部晚期鼻咽癌患儿。
与传统光子调强放疗方案相比，该患儿肿瘤周围关键正常组织的辐照范围和剂量均实现显著降低——既确保了肿瘤获得足够剂量照射，又最大限度保留了儿童正常组织功能，为其后续生长发育和长期健康提供了更好保障。
国内唯一全系列解决方案提供商
上海艾普强粒子设备有限公司董事长孙曦东表示，随着360°旋转治疗室正式启用，艾普强已成为国内唯一可提供固定束、180°旋转束和360°旋转束全系列解决方案的企业。
国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01）于2023年7月19日开启试运行，11月24日正式运营。截至目前：
临床数据 | 具体指标 |
累计完成质子放疗 | 超过1300例 |
覆盖肿瘤类型 | 50余种（含乳腺癌、头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、前列腺癌、恶性淋巴瘤、颅底肿瘤、脊索瘤、中枢神经系统肿瘤等） |
儿童/青少年患者 | 62例（沪上首家） |
注册临床试验4年随 | 95.7% |
访肿瘤特异性生存率 | |
局部控制率 | 超过95% |
3级及以上不良反应 | 未发现 |
注册临床试验纳入的47例受试者已完成4年随访，数据显示肿瘤特异性生存率达95.7%，且未发现任何与质子治疗相关的3级及以上不良反应。正式运营后收治的1300余例患者均纳入标准化前瞻性随访数据库，应用国际通用评价标准进行毒性和疗效评价，目前疗效和安全性随访数据均良好，达到国际先进水平。
瑞金医院与上海艾普强粒子设备有限公司已共建上海市质子治疗转化研究重点实验室（筹），聚焦提升物理精度、实现生物优化、建立质子治疗临床标准等重点任务。
目前实验室已完成放射生物研究专用平台和质子实验束建设，在科技部四大慢病专项、上海市科委医学创新研究专项等支持下，围绕多束流放射生物机制、临床疗效、正常组织保护等方向深入研究，并在乳腺癌、儿童肿瘤、头颈部肿瘤和食管癌等领域分别牵头开启前瞻性多中心研究。
国产质子治疗系统从研发走向临床应用，离不开临床需求牵引和产学研医协同推进。瑞金医院临床团队针对中国患者特点和临床需求，与研发团队共同推动设备设计和临床流程优化，已形成"研发—临床—运维"的闭环合作模式。
随着360度旋转治疗室正式启用，瑞金医院质子治疗平台已具备固定束、180度旋转束、360度旋转束全系列治疗能力，为临床制定个体化治疗方案提供了更多条件，全年治疗患者数量有望进一步提升。
