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方盛健盟丙酸氟替卡松乳膏启动其他试验 适应症为特应性皮炎等皮肤病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,广东方盛健盟药业有限公司的丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为CTR20261729,首次公示信息日期为2026年05月21日。

该药物剂型为乳膏剂,规格为0.05%(15g:7.5mg),用法为外用。本次试验主要目的为探索局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量并评价安全性,测定参比制剂的剂量持续时间-效应关系,评价两制剂的生物等效性。

丙酸氟替卡松乳膏为化学药物,适应症包括特应性皮炎、钱币状皮炎、结节性痒疹、银屑病等皮肤病。皮肤病是皮肤及其附属器官疾病的统称,常见症状为瘙痒、红斑、皮疹等,需结合临床表现与实验室检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞、ED50、D1、D2、AUEC;次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、T1/2、z、实验室检查、生命体征、体格检查、心电图、不良事件。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数130人。

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