5月12日至5月13日，为创新育沃土——生物医药高质量发展调研行走进云南沃森生物。

“我们生产的每一支疫苗，都当成是给自己孩子准备的那一支。”在沃森生物疫苗生产基地里，这句沃森生物董事长李云春反复强调的话，已经融入沃森员工的日常。“我希望让中国的儿童用上同先进发达国家同样多、同样好的疫苗。”在调研中，李云春谈起成立沃森生物的初心时说。

跻身全球十大疫苗制造商

正向肿瘤疫苗、蛋白替代药物、细胞治疗拓展

“疫苗如同高铁等基础设施，是保障人类健康的重要基础设施。在全球化背景下，传染病跨国传播风险日益增加，近期在荷兰籍邮轮上暴发的汉坦病毒事件，就是又一次验证。疫苗是应对突发公共卫生事件的最有效的武器，必须加大力度和速度，全面提现增速展开研发。”清华大学医学院长聘教授张林琦谈及疫苗对于公共卫生的重要性时指出。

多年来，疫苗研发实现了从“被动感染后免疫”到“主动预防免疫”的历史性转变，取得了瞩目的成绩，为人类健康提供了强有力的保障。但疫苗仍面临‌三大挑战‌：有病无苗、有苗不优、优苗不种，这需要产学研政多方力量，充分利用新一代的疫苗技术，勇于创新、敢于担当，积极开展国际合作，积极践行人类健康命运共同体理念。

作为国产疫苗的创新突破者，李云春介绍，“为了实现国产疫苗的创新突破，我们制定了自主开发、并购整合到产学研深度融合的创新发展路径，如今已经掌握四大核心技术平台，包括细菌性疫苗技术平台、重组蛋白疫苗技术平台、mRNA疫苗技术平台和病毒疫苗技术平台。”在4大平台的加持下，沃森已有8个获批上市产品以及我国首个基于在我国国内完成完整Ⅲ期研究，通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠mRNA疫苗。

“经过26年创新发展，沃森已跻身全球十大疫苗制造商行列，产品出口海外，实现了从技术追赶、进口替代到自主创新的转变，而mRNA创新技术平台就是我们自主创新的代表性成果。”李云春对mRNA创新技术平台充满希望，“这一全链条自主可控技术的成功突破意味着我们建立了快速应对未来新发传染病的技术储备与能力。另外，我们有信心这一平台或将创造新疫苗产业，基于此，我们正在布局利用已建立的mRNA技术平台向肿瘤疫苗、蛋白替代药物、细胞治疗等领域拓展。”

谈及mRNA创新技术平台，复旦大学生命科学学院长聘教授、复旦大学mRNA药物研发中心主任林金钟解释，“如果说细胞是工厂，DNA是设计图，那么mRNA 就是工厂当天的生产指令，mRNA不改变基因，只是一份‘临时通知’，让细胞短时间内做出我们想要的蛋白质。正是基于这一特点，mRNA创新技术平台给了预防感染和治疗疾病无限的想象空间，我们希望这一平台能在做出多联疫苗、冻干剂型和长效保护疫苗方面贡献更多力量。”

搭建全生命周期质量管理体系

从产品出口升级为技术转移和产能建设

菌种复苏、发酵培养、纯化、分装、包装并签发‌，在云南玉溪疫苗产业园，每款疫苗都有着单独、完整的闭环生产线，来保证每款疫苗的生产和质量保障。

对于沃森一支支疫苗的生产和签发，沃森生物副董事长董少忠深有感触，“我们将疫苗视为‘控制或消除传染病最安全、最有效的手段’，也以此作为生产的最基础要求，生产过程强调‌千百万次重复的一致性‌，确保每支疫苗安全有效。为了实现这一点，我们建立了覆盖研发、技术转移、商品化到产品退市的全生命周期质量管理体系，并严格遵循国家法律法规及国际标准。此外，沃森一直严格产品签发制度，健全放行管控系统，确保产品出厂100%合格。”董少忠说。

“每一个沃森人都始终牢记保障人民群众用药安全有效的初心和使命，产品质量注册标准全面达到、部分高于欧盟标准，多个产品成为国家标准品，厂房设计标准执行WHO等国际通用法规要求。”董少忠表示。

据了解，基于创新和质控的长久坚持，沃森生物前期重点布局的全球重磅快速仿创疫苗均已实现重大突破，13价肺炎结合疫苗打破国际垄断，双价HPV疫苗通过WHO预认证。海外业务近三年复合增长率超35%，连续两年跻身全球十大疫苗制造商行列。

“我们在疫情期间，抓住了多国对疫苗的迫切需求以及建立本地化疫苗产业的机遇，主动‘走出去’。面对欧美企业的品牌优势和印度企业的成本优势，探索出一条以‌技术本地化‌为核心的差异化出海道路，从单纯的产品出口，升级为向合作国家进行技术转移和产能建设。”沃森生物国际营销BU总经理杨虹伟介绍。

沃森通过十余年的国际化探索，已经从简单的贸易出口，发展为‌技术输出和标准输出‌，2025年，公司产品出口收入首次突破5亿元，累计出口国家增至26个。

谋局“疫苗+创新药+生物制造+营养健康”

全链条产业

面对大健康产业的需求，沃森生物的创新驱动没有止步于核心疫苗产业。

上海交通大学特聘教授、美国新泽西州立罗格斯大学生物化学与微生物学系冠名讲席终身杰出教授赵立平介绍：“人并非孤立存在，而是由自身与其共生的微生物（尤其是肠道菌群）共同组成的综合体，人体共生的微生物在数量上远超过人体自身细胞，其编码的基因数量更可达人体自身基因的百倍以上，这形成了‌‘菌脉’‌。”

基于这一基础，赵立平教授与沃森生物合作共建了“核心菌群疗法”技术平台‌，旨在通过调控肠道中“基石功能群”细菌的平衡，实现对肥胖、2型糖尿病等慢性代谢性疾病的“多病共治”。

此外，在调研过程中，沃森生物刚刚投入使用的合成生物基地，一套完备的光自养生物合成技术提取藻源天然虾青素体系正在有序运转，可实现天然虾青素含量达细胞干重的6%，达到全球一流水平。此外在工厂隔壁正在布局的细胞工厂虾青素项目也即将进入产业化阶段。据了解，这是基于合成生物学技术的升级版，通过代谢工程与酶催化体系的重构，目标是将虾青素生物合成效率大幅提升，生产成本大幅降低，扩大应用场景。

“我国生物制造行业发展迅速、潜力巨大，以合成生物学技术驱动的先进生物制造正在催生经济绿色增长的新质生产力，被国家定位为未来产业。基于此，沃森利用在疫苗领域20余年积累的产业化优势和核心技术转化能力，迁移并应用于合成生物制造领域，构建了自主研发与协同创新并举的研发模式，目前沃森的生物制造基地除了正在运转的藻源天然虾青素，还有减脂减重、护肝等功效的藻源岩藻黄素以及新质蛋白等潜力产品的相关布局。”沃森生物副总裁段清堂介绍，沃森生物已经布局一批合成生物创新品种，并打造了一个泛在式合成生物创新与中试验证平台，打通从实验室到车间的关键中间环节，最终能实现规模化生产供应市场。

谈及沃森生物的未来布局，李云春介绍到，“我们希望进一步巩固疫苗作为基石业务产业的同时，打造将疫苗与生物制造产业结合，发展基于合成生物技术的生物制造产业，以响应国家在‘生物制造’和‘健康中国’战略下的布局。未来五年时间，我们有望建成‘疫苗+创新药+生物制造+营养健康’全链条产业布局。”

文/刘鸣