来源:环球网
日前,创新药领域接连迎来重磅跨国合作,恒瑞医药与全球制药巨头百时美施贵宝(BMS)、复星医药与韩国神经退行性疾病专业药企AriBio先后签署全球战略合作协议,聚焦肿瘤、血液、免疫、阿尔茨海默病等重大未满足临床需求,以国际化、标准化、高规格的合作模式,加速创新药物研发与全球商业化落地。
具体来看,恒瑞医药与百时美施贵宝达成的合作覆盖13项早期创新项目,涉及肿瘤学、血液学及免疫学三大高需求领域,其中包含4项恒瑞原研项目、4项BMS免疫学项目,以及5项双方依托恒瑞研发平台联合开发的创新项目。这些资产均具备解决重大未满足临床需求的潜力,将为全球肿瘤与免疫疾病患者带来更多治疗选择。
此次复星医药与AriBio的合作重心放在阿尔茨海默病这一全球医学难题上,针对潜在“同类最佳”口服新药AR1001签署全球独家选择权协议。AR1001为高选择性PDE-5抑制剂,可作用于淀粉样斑块、Tau蛋白过度磷酸化等核心致病通路,兼具神经保护与抗炎效果,目前已完成全球多中心III期临床入组,预计2026年公布关键顶线数据,有望为早期阿尔茨海默病患者带来突破性口服治疗方案。双方合作从原有区域授权升级为全球布局,覆盖美、欧、日等关键市场,彰显对项目价值的高度认可。
在权利划分上,双方按区域明确独家开发、注册与商业化权益,实现本土优势与全球能力互补。根据协议条款,BMS将向恒瑞医药支付可达9.5亿美元的相关付款,即6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。该协议的潜在总交易额可达约152亿美元(包括共同研发项目选择权的行使,以及所有项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑)。此外,恒瑞医药有权向BMS收取产品净销售额的相应分梯度销售提成(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)。
复星医药与AriBio的交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式,复星医药将向AriBio支付6000万美元的选择权费,并有权于约定行权期限内决定是否行权;选择行权后,复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款;当许可产品年销售额达到至少25亿美元,将触发销售里程碑付款。
本土创新疗法正加速惠及全球患者。恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示:“本次广泛的战略合作,充分彰显了两家优势互补的全球创新引领者之间的深度协同。依托恒瑞医药持续升级的创新研发能力及效率优势,我们将全力推进双方管线中的这些优质资产。此次合作也体现了恒瑞深化全球化布局的坚定决心。我们将与合作伙伴携手共进,为全球患者带来更多突破性治疗方案。”
复星国际董事长郭广昌表示:“阿尔茨海默病是全球共同面对的重大医学挑战。复星深耕医药三十多年,始终围绕临床紧迫需求,坚持创新投入与全球化发展,加快推动创新疗法惠及全球患者。此次与AriBio达成全球合作,既是复星在创新药领域国际化布局的关键落子,更是我们以长期主义深耕重大疾病领域,整合全球资源服务全球家庭健康的坚定实践和承诺。”