5月6日消息，国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年4月27日至2026年5月3日，山东省食品药品检验研究院对2家企业6种产品19批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
山东泰邦生物制品有限公司	14
山东亦度生物技术有限公司	5
总计	19

对6批次人凝血因子Ⅸ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对5批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为山东亦度生物技术有限公司。

对3批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对2批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202511103	2028年11月9日	山东亦度生物技术有限公司	批签鲁检20260192	予以签发	山东省食品药品检验研究院
2	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202511104	2028年11月10日	山东亦度生物技术有限公司	批签鲁检20260193	予以签发	山东省食品药品检验研究院
3	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202511105	2028年11月13日	山东亦度生物技术有限公司	批签鲁检20260194	予以签发	山东省食品药品检验研究院
4	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202511106	2028年11月14日	山东亦度生物技术有限公司	批签鲁检20260195	予以签发	山东省食品药品检验研究院
5	人凝血酶原复合物	202601002	2029年1月10日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260184	予以签发	山东省食品药品检验研究院
6	人凝血酶原复合物	202601003	2029年1月24日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260185	予以签发	山东省食品药品检验研究院
7	人凝血因子Ⅸ	202601006	2029年1月14日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260186	予以签发	山东省食品药品检验研究院
8	人凝血因子Ⅸ	202601007	2029年1月19日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260187	予以签发	山东省食品药品检验研究院
9	人凝血因子Ⅸ	202601008	2029年1月22日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260188	予以签发	山东省食品药品检验研究院
10	人凝血因子Ⅸ	202601009	2029年1月27日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260191	予以签发	山东省食品药品检验研究院
11	人凝血因子Ⅸ	202601010	2029年1月30日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260189	予以签发	山东省食品药品检验研究院
12	人凝血因子Ⅸ	202602011	2029年2月2日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260190	予以签发	山东省食品药品检验研究院
13	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202511107	2028年11月17日	山东亦度生物技术有限公司	批签鲁检20260196	予以签发	山东省食品药品检验研究院
14	人血白蛋白	202512151	2028年12月26日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260178	予以签发	山东省食品药品检验研究院
15	人血白蛋白	202512152	2028年12月28日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260179	予以签发	山东省食品药品检验研究院
16	静注人免疫球蛋白（pH4）	202601003	2029年1月9日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260180	予以签发	山东省食品药品检验研究院
17	人纤维蛋白原	202601002	2030年1月13日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260181	予以签发	山东省食品药品检验研究院
18	人纤维蛋白原	202601003	2030年1月18日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260182	予以签发	山东省食品药品检验研究院
19	人纤维蛋白原	202601004	2030年1月23日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260183	予以签发	山东省食品药品检验研究院

附：数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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