中新网黑龙江新闻4月2日电(刘浩)近日，黑龙江省药品监督管理局组织召开黑龙江省高风险医疗器械企业质量安全风险会商会，会议主题为“强化风险防控、压实主体责任、严守质量安全底线”。黑龙江省11家第三类、植入类、集采中选医疗器械生产企业法定代表人(负责人)及管理者代表20余人参会。

会上，通报了2025年黑龙江省高风险医疗器械企业监督检查、抽检情况，宣贯新修订《医疗器械生产质量管理规范》及医疗器械生产企业质量安全风险会商指南，明确企业风险识别、评估、控制、跟踪验证与再评价要求。相关企业围绕质量管理体系运行、风险排查整改、集采保供等主题交流发言。

下一步，黑龙江省药品监督管理局将坚持监管与服务并重，强化高风险产品精准监管，督促企业落实主体责任，守牢群众用械安全底线，推动龙江医疗器械产业高质量发展。省局相关处室、直属单位负责人参加会议。(完)