3月17日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月9日至2026年3月15日，中国食品药品检定研究院对1批次梅毒快速血浆反应素诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
梅毒快速血浆反应素诊断试剂	20251206	2026年12月14日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20260554	予以签发	中国食品药品检定研究院
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202511301	2027年2月4日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20260556	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，上海科华生物工程股份有限公司成立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数514人，注册资本51434.8244万人民币，实缴资本51434.8244万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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